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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號002853
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入

"安佈" 喉頭面罩 (滅菌/未滅菌)

"Ambu" Laryngeal Masks (Sterile/Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第002853號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 08
醫療器材級數第一等級

申請商為 華億醫療儀器科技有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第002853號
申請商
華億醫療儀器科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23896107
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
發證日期
2016 / 09 / 08
有效日期
2031 / 09 / 08
限制項目
中國貨品、QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 17

這類器材是什麼 口咽氣道管，AI 輔助整理

口咽氣道管是一根彎曲的塑膠管，從嘴巴放進去，把舌頭和軟顎撐開，讓呼吸道保持暢通。它由醫療人員操作，不是民眾自己買來用的東西。

它和喉頭罩差在哪

兩者都在處理呼吸道，但放的位置和侵入程度不同。口咽氣道管只到口腔後方，把舌根頂開，病人通常還保有自己的呼吸。喉頭罩、喉頭面罩要往裡推到喉嚨入口，把氣道密封起來，可以接上甦醒球輔助通氣。喉頭氣道管則介於兩者之間。要用哪一種，由醫療人員依病人狀況判斷。

誰會用到它

  • 全身麻醉後還沒完全清醒、舌頭容易往後倒的病人。
  • 意識不清、呼吸道被舌根擋住的人。
  • 急救或搬運過程中需要維持呼吸道暢通的情況。
  • 需要暫時用甦醒球輔助通氣時，作為搭配的氣道。

怎麼挑尺寸

口咽氣道管的尺寸依病人體型分級，通常用門齒到耳垂或下顎角的距離來估算。太小會把舌頭往後推、反而擋住氣道，太大則可能壓到會厭軟骨或造成損傷。這一步是醫療人員的專業判斷，不是看包裝上的數字自己選。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材，目前有效的許可證有 42 張，其中約 57% 是國內製造，其餘來自中國、英國等地。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口，拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

口咽氣道管可以重複使用嗎？

不一定，要看產品標示。本站收錄的型號裡約 95% 標示為單次使用，這類用完就要丟棄。標示可重複使用的，必須依仿單的清洗、消毒或滅菌流程處理，不能只用水沖一沖。

口咽氣道管一定要滅菌的嗎？

不一定。本站收錄的型號裡約 52% 標示滅菌包裝，其餘為未滅菌。未滅菌品項通常用在不需要無菌的場合，或由醫療人員依院內流程處理後再使用。要直接接觸黏膜的，通常會選滅菌包裝。

一般人可以自己買來用嗎？

不行。放置口咽氣道管需要判斷病人意識、呼吸道狀況和尺寸，放錯位置或尺寸不對可能讓呼吸道更不通，甚至造成嘔吐、嗆咳或受傷。這是醫療人員在訓練後操作的器材。

口咽氣道管會引起嘔吐嗎？

有可能。病人如果還有咽喉反射，管子碰到喉嚨後壁會引發作嘔、嗆咳，甚至嘔吐。所以醫療人員會先評估病人的意識程度，必要時改用其他方式維持呼吸道。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
AMBU LIMITED
國別
中國
廠址
NO.C WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, XIANG YU F.T.Z., XIAMEN, FUJIAN PROVINCE 361006, CHINA
製造許可登錄編號
QSD9610

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05707480023158321200000本產品是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道之器材 是 否 否
05707480023165321250000本產品是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道之器材 是 否 否
05707480023172321300000本產品是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道之器材 是 否 否
05707480023189321400000本產品是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道之器材 是 否 否
05707480023196321500000本產品是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道之器材 是 否 否
05707480035984326200000本產品是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道之器材，可重複使用 否 否 否
05707480036028326500000本產品是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道之器材，可重複使用 否 否 否
05707480132058408100000本產品是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道之器材 是 否 否
05707480132059408150000本產品是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道之器材 是 否 否
05707480132119408200000本產品是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道之器材 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。