MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013549
許可證編號013549
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 斯伯泌尿科引導鋼線
"BOSTON SCIENTIFIC" ZEBRA UROLOGICAL GUIDEWIRE
衛署醫器輸字第013549號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013549號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 11 / 09
- 有效日期
- 2030 / 11 / 09
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94年12月23日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific of Costa Rica, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 2546 First Street , Propark. El Coyol , Alajuela, Costa Rica
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7429
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729155232 | M0066701141 | Zebra™_ZEBRA 038/150 STRT (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729191216 | M0066701081 | Zebra™_ZEBRA 025/150 STRT (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729191223 | M0066701091 | Zebra™_ZEBRA 025/150 ANGLED (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729191230 | M0066701101 | Zebra™_ZEBRA 032/150 STRT (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729191247 | M0066701111 | Zebra™_ZEBRA 032/150 ANGLED (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729191254 | M0066701121 | Zebra™_ZEBRA 035/150 STRT (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729191261 | M0066701131 | Zebra™_ZEBRA 035/150 ANGLED (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729191278 | M0066701151 | Zebra™_ZEBRA 038/150 ANGLED (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
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