MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011394
許可證編號011394
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技"傑華高性能消化道導引線
"BOSTON SCIENTIFIC" JAGWIRE HIGH PERFORMANCE GUIDEWIRES
衛署醫器輸字第011394號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 58 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011394號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 06 / 14
- 有效日期
- 2030 / 06 / 14
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年12月23日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7429
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 58 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729501374 | M00556561 | Jagwire™ _JAGWIRE/025/STRAIGHT (BX/2) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729501398 | M00556591 | Jagwire™ _JAGWIRE/035/ANGLED (BX/2) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747215 | M00556580 | Jagwire™ _JAGWIRE/035/STRAIGHT (BX/1) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747246 | M00556600 | Jagwire™ _JAGWIRE/035/STRAIGHT STIFF B/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747260 | M00556610 | Jagwire™ _ENDOJAG .035 SS/450 ANG. BOX 1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747284 | M00556620 | Jagwire™ _JAGWIRE/038/260CM STRAIGHT BX1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747307 | M00556630 | Jagwire™ _JAGWIRE/035/260CM SS ST BX1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747345 | M00556650 | Jagwire™ _JAGWIRE/035/260CM ANGLED BX1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747369 | M00556660 | Jagwire™ _JAGWIRE/035/260CM SS ANGLED B1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747383 | M00556840 | Jagwire™ _JAGWIRE 035/260 CM STRAIGHT BX/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747390 | M00556850 | Jagwire™ _EXTEND JAGWIRE 035/260 CM ANGLED BX/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747406 | M00556860 | Jagwire™ _JAGWIRE 035/260 CM SS STRAIGHT BX/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747413 | M00556870 | Jagwire™ _EXTEND JAGWIRE 035/260 CM SS ANGLED BX/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747437 | M00556900 | Jagtail ™_JAGTAIL /.035/200 CM BX/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747451 | M00556920 | Jagwire™ _EXTEND JAG PRECUR/035/260CM STR BX/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747468 | M00556930 | Jagwire™ _EXTEND JAG PRECUR 035/260 CM ANG BX/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747475 | M00556940 | Jagwire™ _EXTEND JAG PRECUR 035/260CM SS STR BX/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729747482 | M00556950 | Jagwire™ _EXTEND JAG PRECUR 035/260CM SS ANG BX/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729858539 | M00556560 | Jagwire™ _JAGWIRE.025.STRAIGHT . BX/1 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729858546 | M00556590 | Jagwire™ _JAGWIRE/035/ANGLED (BX/1) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729874492 | M00556511 | Jagwire™ _JAG HINI 025.450 ANG BX 2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729874508 | M00556521 | Jagwire™ _JAG HINI 025.450 SS ST BX 2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729874515 | M00556531 | Jagwire™ _JAG HINI 025.450 SS ANG BX 2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729934974 | M00557001 | Jagwire™ Revolution_JAGWIRE REVOLUTION 025/260 ST BX2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729934981 | M00557011 | Jagwire™ Revolution_JAGWIRE REVOLUTION 025/260 ANG BX2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729934998 | M00557021 | Jagwire™ Revolution_JAGWIRE REVOLUTION 025/450 ST BX2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729935001 | M00557031 | Jagwire™ Revolution_JAGWIRE REVOLUTION 025/450 ANG BX2 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729935018 | M00557041 | Jagwire™ Revolution_JAGWIRE REVOLUTION 025/500 ST BX2 | 是 | 否 | 否 |
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