MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010794
許可證編號010794
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管
"EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE
衛署醫器輸字第010794號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010794號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 2004 / 08 / 11
- 有效日期
- 2029 / 08 / 11
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年3月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) -115.10.2。
製造廠
- 製造商
- Becton, Dickinson and Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 17200 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17506
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00690103043648 | 410235F | FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043655 | 410236F | FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043662 | 410405F | PROBE,BILIARY BALLOON 5FR 40CM FOGARTY W/NAT RUB LATEX,STER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205114 | 410235FP | FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE 5F 23CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205121 | 410236FP | FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE 6F 23CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205138 | 410405FP | FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE 5F 40CM | 是 | 是 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。