MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018653
許可證編號018653
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“愛力根”胃內水球系統
“Allergan”BioEnterics Intragastric Balloon, BIB system
衛署醫器輸字第018653號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2017 / 10 / 31
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2019/12/13，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 艾柏生技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018653號
- 申請商
- 艾柏生技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 25100596
- 申請商地址
- 新北市中和區保健路48巷55號1樓
- 發證日期
- 2007 / 10 / 31
- 有效日期
- 2017 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 12 / 17
效能與規格
- 效能
- 適用對象：？嚴重肥胖病患(身體質量指數BMI >= 40，或BMI介於35至40間同時罹患肥胖併發症)接受減重手術或其他手術前，可採用此療法暫時減重，降低手術危險性。？因肥胖而明顯危及健康，以及實施嚴格監控的體重計畫後依然無法達成或維持減重成效的病患(BMI 30-39)，可藉助此療法減重。但病患同時必須系統性地配合長期飲食和行為監控調整計畫，才能提高長期維持減重成效的可能性。？無法接受肥胖手術的嚴重肥胖病患(BMI 40或BMI 35同時罹患肥胖併發症)，可採用此療法暫時減重，再配合長期飲食和行為監控調整計畫，以提高長期維持減重成效的可能性。
- 規格
- B-40800
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
- 製造許可登錄編號
- QSD7088
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