MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018429
許可證編號018429
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“歐伯特”愛惜康可調式胃束帶
“Obetch”Echicon Endo-Surgery Curved Adjustable Gastric Band
衛署醫器輸字第018429號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2017 / 09 / 26
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2019/11/04，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018429號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2007 / 09 / 26
- 有效日期
- 2017 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 11 / 06
效能與規格
- 效能
- 瑞典可調式胃束帶 (Swedish Adjustable Gastric Band ，SAGB) Quick Close 適用於病態型肥胖患者的減重治療，其適用標準為身體質量指數 (BMI) 至少 40kg/m2以上，或身體質量指數 35kg/m2 以上且有一項或以上之共存疾病 (co-morbid conditions)，或是體重超過1983年美國大都會人壽表中之預期理想體重標準45.4公斤以上的人。本產品僅適用於採取較保守減重治療方式無法成功減重的病態型肥胖成年患者，例如經過指導的飲食、運動及行為改變計畫。選擇接受這項手術的患者必須同意術後大幅改善他們的飲食習慣。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BD2XV、2200-X、2120，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OBTECH MEDICAL SARL
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD3611
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