MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018265
許可證編號018265
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“博士倫”角膜保存液
“Bausch & Lomb”Corneal Storage Media
衛署醫器輸字第018265號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 14
醫療器材級數第三等級
申請商為 博士倫股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（Optisol-GS）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018265號
- 申請商
- 博士倫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20921588
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓
- 發證日期
- 2007 / 05 / 14
- 有效日期
- 2027 / 05 / 14
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 一種生物相容且能提高角膜保存的組織培養液，作為人體角膜的保存適用於角膜移植術。在冷藏下(2~8C)可保存達14天之久。
- 規格
- Optisol-GS 一盒12瓶裝，每瓶20ml。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- BAUSCH & LOMB INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
- 製造商
- ALLIANCE MEDICAL PRODUCTS, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 9342 Jeronimo Road, Irvine, CA92618 USA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD10941
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00757770601745 | Optisol-GS | 一種生物相容且能提高角膜保存的組織培養液，作為人體角膜的保存適用於角膜移植術。在冷藏下(2~8C)可保存達14天之久。 | 是 | 否 | 否 |
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