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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
005361
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"博睿" 氣管內管探針(滅菌)

"Bonree" Tracheal Tube Stylet (Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第005361號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 27
醫療器材級數第一等級

申請商為 杏華生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第005361號
申請商
杏華生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53739576
申請商地址
新北市三重區重新路五段609巷2號9樓之3
發證日期
2026 / 03 / 27
有效日期
2031 / 03 / 27
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2026 / 05 / 13

這類器材是什麼 氣管內管探針,AI 輔助整理

氣管內管探針是一根細長、可彎的金屬或塑膠探條,插管時先放進氣管內管裡,幫管子維持形狀、調整角度,讓管子比較好順著氣道進去。

它跟氣管內管差在哪

氣管內管是真正留在病人氣道裡、用來供氧的那根管子;探針只是插管過程中的輔助工具,管子就定位之後就會被抽出來,不會留在病人身上。所以探針是「幫忙放管子」的器具,不是拿來呼吸的管子。

誰會用到它

主要是麻醉科醫師和急重症醫護人員。插管時如果氣道角度不好、病人脖子不能後仰,或需要把管子前端調整成特定彎度,就會用探針來幫忙。一般民眾不會自己買來用,也不建議自行操作。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 23 張有效的氣管內管探針許可證,國內製造 10 張、進口 13 張,國外製造廠以馬來西亞、中國、愛爾蘭較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

使用的注意事項

  • 依仿單標示,有些產品是滅菌包裝、有些未滅菌,兩者用途和處理方式不同,不能混用。
  • 包裝標示單次使用者,用完就丟,不要重複滅菌再用。
  • 使用前檢查探針有沒有折彎、斷裂或表面破損,有問題就不要用。
  • 抽離探針時要順著管子方向慢慢來,避免刮傷氣管內管內壁。
  • 這類器材由受過訓練的醫護人員操作,民眾不要自行嘗試。

常見問題

氣管內管探針是什麼?

它是一根可彎曲的細長探條,插管前先放進氣管內管裡當支撐,讓管子能維持想要的彎度和硬度,比較好通過聲門進入氣管。管子放好後探針就會被抽出來,不會留在病人身上。

氣管內管探針和通條一樣嗎?

大致上是同一類東西,只是各家品名不同。有些叫探針、有些叫通條或導引探條,功能都是協助氣管內管插管。實際差異要看仿單寫的用途和規格,不能只看品名判斷。

氣管內管探針可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號都標示單次使用,這類產品用完就丟;如果包裝寫的是單次使用,就不應該清洗後再用,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

氣管內管探針需要滅菌嗎?

要看產品標示。本站收錄的型號裡,部分標示滅菌包裝、部分未滅菌,兩者用途不同。會接觸病人氣道的那一類通常要用滅菌品;未滅菌的可能是用在其他環節,實際怎麼用要依仿單和院內規範。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Bonree Medical Co., Ltd.
國別
中國
廠址
1st floor of Building No.2 and Building No.4, Longzhu Village Economic Estate, Longzhu Avenue, Nanlang, 528451 Zhongshan, Guangdong, China.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD17572

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