許可證編號005355
"博睿" 喉頭面罩 (滅菌)
"Bonree" Laryngeal Mask Airway (Sterile)
申請商為 杏華生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005355號
- 申請商
- 杏華生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53739576
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷2號9樓之3
- 發證日期
- 2026 / 03 / 24
- 有效日期
- 2031 / 03 / 24
- 限制項目
- QMS/QSD、中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 13
這類器材是什麼 口咽氣道管，AI 輔助整理
口咽氣道管是一根彎曲的塑膠管，從嘴巴放進去，把舌頭和軟顎撐開，讓呼吸道保持暢通。它由醫療人員操作，不是民眾自己買來用的東西。
它和喉頭罩差在哪
兩者都在處理呼吸道，但放的位置和侵入程度不同。口咽氣道管只到口腔後方，把舌根頂開，病人通常還保有自己的呼吸。喉頭罩、喉頭面罩要往裡推到喉嚨入口，把氣道密封起來，可以接上甦醒球輔助通氣。喉頭氣道管則介於兩者之間。要用哪一種，由醫療人員依病人狀況判斷。
誰會用到它
- 全身麻醉後還沒完全清醒、舌頭容易往後倒的病人。
- 意識不清、呼吸道被舌根擋住的人。
- 急救或搬運過程中需要維持呼吸道暢通的情況。
- 需要暫時用甦醒球輔助通氣時，作為搭配的氣道。
怎麼挑尺寸
口咽氣道管的尺寸依病人體型分級，通常用門齒到耳垂或下顎角的距離來估算。太小會把舌頭往後推、反而擋住氣道，太大則可能壓到會厭軟骨或造成損傷。這一步是醫療人員的專業判斷，不是看包裝上的數字自己選。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材，目前有效的許可證有 42 張，其中約 57% 是國內製造，其餘來自中國、英國等地。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
口咽氣道管可以重複使用嗎？
不一定，要看產品標示。本站收錄的型號裡約 95% 標示為單次使用，這類用完就要丟棄。標示可重複使用的，必須依仿單的清洗、消毒或滅菌流程處理，不能只用水沖一沖。
口咽氣道管一定要滅菌的嗎？
不一定。本站收錄的型號裡約 52% 標示滅菌包裝，其餘為未滅菌。未滅菌品項通常用在不需要無菌的場合，或由醫療人員依院內流程處理後再使用。要直接接觸黏膜的，通常會選滅菌包裝。
一般人可以自己買來用嗎？
不行。放置口咽氣道管需要判斷病人意識、呼吸道狀況和尺寸，放錯位置或尺寸不對可能讓呼吸道更不通，甚至造成嘔吐、嗆咳或受傷。這是醫療人員在訓練後操作的器材。
口咽氣道管會引起嘔吐嗎？
有可能。病人如果還有咽喉反射，管子碰到喉嚨後壁會引發作嘔、嗆咳，甚至嘔吐。所以醫療人員會先評估病人的意識程度，必要時改用其他方式維持呼吸道。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管（D.5110）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Bonree Medical Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- 1st floor of Building No.2 and Building No.4, Longzhu Village Economic Estate, Longzhu Avenue, Nanlang, 528451 Zhongshan, Guangdong, China.
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17572
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。