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衛部醫器輸字
許可證編號
029745
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“巴德”菲喜斯絲提網片

“Bard” Phasix ST Mesh

衛部醫器輸字第029745號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 07 / 19
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2024/04/12,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 巴德股份有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029745號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2017 / 07 / 19
有效日期
2022 / 07 / 19
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2024 / 05 / 21

這類器材是什麼 外科用網片,AI 輔助整理

外科用網片是一種植入人體的醫療器材,像一片網狀的補強布,用來修補腹壁或骨盆底等部位的組織缺損。它由醫師手術植入,病人不會自己買來用。

它實際上是什麼東西

外觀是一片柔軟的網狀材料,材質常見的是聚丙烯等人工聚合物。它的作用是提供支撐,讓身體自己的組織沿著網片長上去,把原本薄弱或破洞的地方補強起來。

  • 疝氣修補:腹壁破了洞,腸子可能鼓出來,用網片補強。
  • 骨盆底重建:例如女性骨盆腔器官脫垂、男性或女性的尿失禁懸吊手術。
  • 乳房重建等其它軟組織支撐。

為什麼有這麼多不同款式

同樣叫網片,形狀、重量、孔洞大小、可不可吸收都不一樣,醫師是照手術部位和組織狀況挑,不是愈貴愈好。

  • 平片:一大片,常用在腹壁疝氣。
  • 網塞:塞進疝氣缺損處,像塞子一樣卡住。
  • 吊帶:細長一條,用在尿失禁或脫垂的懸吊手術。
  • 輕質、重質:孔洞大小和材料量不同,影響組織長進去的程度。

手術前後要知道的事

這類器材由醫師依病情決定要不要用、用哪一種,病人能參與的是把自身狀況講清楚。

  • 告知醫師有沒有糖尿病、抽菸、免疫疾病或曾做過同部位手術,這些會影響傷口癒合。
  • 問清楚用的是哪一種網片、大概放在哪個位置。
  • 術後依醫師指示換藥、回診,傷口紅腫、發燒、持續疼痛要盡快回診。
  • 部分人術後會有異物感或慢性疼痛,回診時直接告訴醫師。

怎麼確認用到的是合法器材

網片是植入物,通常由醫院採購,病人看不到包裝,但可以主動問。

  • 向醫療團隊詢問器材名稱和醫療器材許可證字號。
  • 許可證字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。
  • 本站收錄 74 張有效許可證,其中 72 張是進口,國內製造只有 2 張。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

外科用網片會留在身體裡一輩子嗎?

不一定。有些網片設計為永久留在體內,有些是可吸收材質,會隨時間被分解。用哪一種由醫師依手術方式決定,可以直接問主治醫師這片網片是永久性或可吸收的。

裝了網片可以做核磁共振嗎?

不一定,要看材質。多數現代網片不會造成問題,但部分含金屬標記的產品有條件限制。做檢查前主動告知放射科人員體內有網片,並提供器材名稱,由醫療團隊判斷。

網片手術後多久可以恢復正常活動?

不一定,依手術部位和個人狀況差很多。疝氣修補通常術後幾天可日常走動,但提重物、劇烈運動要等醫師說可以。骨盆底手術的恢復期通常更長,實際時間請依醫師指示。

網片會不會有排斥或感染的風險?

有可能,任何植入物都有感染、發炎、異物感或慢性疼痛的風險,機率和手術方式、個人健康狀況有關。術後出現發燒、傷口化膿、持續腫痛,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Bard Shannon Ltd.
國別
波多黎各
廠址
San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, Km 79.7, Humacao 00791, Puerto Rico
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7322
製造商
DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
國別
美國
廠址
100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
製程
委託製造者

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008017410952761200008Phasix ST Mesh, 8 cm (3"), Circle 是 否 否
008017410952831200011Phasix ST Mesh, 11 cm (4.5"), Circle 是 否 否
008017410952901200015Phasix ST Mesh, 15 cm (6"), Circle 是 否 否
008017410953061201325Phasix ST Mesh, 13 cm x 25 cm (5" x 10"), Rectangle 是 否 否
008017410953131201020Phasix ST Mesh, 10 cm x 20 cm (4" x 8"), Rectangle 是 否 否
008017410953201201010Phasix ST Mesh, 10 cm x 10 cm (4" x 4"), Square 是 否 否
008017410953371200710Phasix ST Mesh, 7 cm x 10 cm (3" x 4"), Rectangle 是 否 否
008017410953441201015Phasix ST Mesh, 10 cm x 15 cm (4" x 6"), Rectangle 是 否 否
008017410953511201520Phasix ST Mesh, 15 cm x 20 cm (6" x 8"), Rectangle 是 否 否
008017410953681202025Phasix ST Mesh, 20 cm x 25 cm (8" x 10"), Rectangle 是 否 否
008017410953751202530Phasix ST Mesh, 25 cm x 30 cm (10" x 12"), Rectangle 是 否 否
008017410953821203035Phasix ST Mesh, 30 cm x 35 cm (12" x 14"), Rectangle 是 否 否

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