MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號028232
許可證編號028232
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“巴德”預先裝載於針的近端射源碘125植入式種子
“Bard” BrachySource 125Implants Preloaded in Needles
衛部醫器輸字第028232號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 01
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 巴德股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028232號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2016 / 02 / 01
- 有效日期
- 2026 / 02 / 01
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2020 / 09 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 1251 PA, 1251 LINK, 1251LINKL
以下空白
製造廠
- 製造商
- BARD BRACHYTHERAPY, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 295 EAST LIES ROAD, CAROL STREAM, ILLINOIS 60188, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8405
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741078316 | 1251LINKL | BARD® BRACHYSOURCE® I-125 IMPLANT SEED | 是 | 否 | 否 |
| 00801741098376 | 1251PA | BARD® BRACHYSOURCE® I-125 IMPLANT PRELOADED IN NEEDLES | 是 | 否 | 否 |
| 00801741098598 | 1251LINK | BARD® BRACHYSOURCE® I-125 IMPLANT PRELOADED IN NEEDLES | 是 | 否 | 否 |
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