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衛署醫器輸字
許可證編號024773
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“柏朗” 博坦舒傷口凝膠

“B. Braun”Prontosan Wound Gel

衛署醫器輸字第024773號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第024773號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2013 / 03 / 11
有效日期
2028 / 03 / 11
限制項目
委託製造、輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 02 / 27

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格更正暨標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原106.10.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.6。

製造廠

製造商
B. BRAUN MEDICAL AG
國別
瑞士
廠址
SEESATZ 17 CH-6204 SEMPACH SWITZERLAND
製程
委託製造者
製造商
HOLOPACK VERPACKUNGSTECHNIK GMBH
國別
德國
廠址
Bahnhofstrasse 18, 74429 Sulzbach-Laufen, Germany
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD6678

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04039239517993400505PRONTOSAN WOUND-GEL BOTTLE "WEST" 30ML 是 否 否
04039239541332400515PRONTOSAN WOUND-GEL BOTTLE "NORD" 30ML 是 否 否
04039239541363400516PRONTOSAN WOUND-GEL BOTTLE "CENT" 30ML 是 否 否
04046963423933400520PRONTOSAN WOUND-GEL BOTTLE "RU" 30ML 是 否 否
04046964948282400595PRONTOSAN WOUND-GEL BOTTLE "AP" 30ML 是 否 否

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