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衛署醫器輸字
許可證編號024661
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"柏朗" 博坦舒傷口清創液

“B. Braun” Prontosan Wound Solution

衛署醫器輸字第024661號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第024661號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2013 / 01 / 24
有效日期
2028 / 01 / 24
限制項目
輸 入、委託製造、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 02 / 27

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
(一)效能、用途或適應症變更；(二)標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.10.28。

製造廠

製造商
B. BRAUN MEDICAL AG
國別
瑞士
廠址
SEESATZ 17 CH-6204 SEMPACH SWITZERLAND
製程
委託製造者
製造商
HOLOPACK Verpackungstechnik GmbH
國別
德國
廠址
Bahnhofstrasse 20, D-73453 Abtsgmuend-Untergroeningen, Germany
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD6483

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04039239517955400403PRONTOSAN SOLUTION ROUND BOT."WEST"350ML 是 否 否
04039239541271400415PRONTOSAN SOLUTION ROUND BOT."NORD"350ML 是 否 否
04039239541301400416PRONTOSAN SOLUTION BOTTLE "CENT" 350ML 是 否 否
04046963112035400417PRONTOSAN SOL PHARMACY PACK "WEST" 350ML 是 否 否
04046963423896400481PRONTOSAN SOLUTION BOTTLE OTC "RU" 350ML 是 否 否
04046963787271400423PRONTOSAN SOL PHARMACY PACK "NORD" 350ML 是 否 否
04046964948510400455PRONTOSAN SOLUTION AMPOULE "AP" 24X40ML 是 否 否
04046964948558400452PRONTOSAN SOLUTION ROUND BOT. "AP" 350ML 是 否 否
04046964948589400465PRONTOSAN SOLUT. ROUND BOT. "AP" 1000ML 是 否 否
07612449130953400446PRONTOSAN SOLUT. ROUND BOT. "INT"1000ML 是 否 否

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