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衛部醫器製壹登字
許可證編號
001756
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)

“Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile)

衛部醫器製壹登字第001756號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 鵬維企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹登字第001756號
申請商
鵬維企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22205246
申請商地址
新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 10 / 05

這類器材是什麼 樹脂塗敷器,AI 輔助整理

樹脂塗敷器是牙科用的小工具,用來把樹脂類材料塗到牙齒表面。它本身不是藥,也不是填補材料,只是把材料送到定位的器械。

它跟牙刷、棉棒差在哪

外觀看起來像細小的刷子或海綿棒,但它是牙科處置用的器械,不是清潔用品。牙科用的樹脂材料黏稠、需要精準塗在特定位置,塗敷器的刷毛或海綿頭就是為了沾取、搬運、抹平這些材料而設計。

誰會用到它

主要是牙科醫師和牙科助理,在診間操作時使用。一般民眾不會自己買來用,也不建議自行用來塗抹牙齒。

  • 補牙、窩溝封填等處置時,把樹脂材料帶到牙齒表面。
  • 需要精準控制塗抹範圍時使用。
  • 屬於診間耗材,用完即丟或依診所流程處理。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 21 張有效的樹脂塗敷器許可證,全部是第 1 等級,其中 18 張是進口、3 張國內製造;製造廠以中國、美國、台灣、瑞士為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 包裝標示「未滅菌」,代表出廠時不是無菌狀態,不能直接用在開放性傷口或無菌區域。
  • 是否需要在診間另行消毒或滅菌,依診所流程和產品仿單。
  • 多為單次使用設計,不建議重複使用。
  • 不要拿來當一般清潔工具或自行塗藥。

常見問題

樹脂塗敷器是什麼?

它是牙科用的小型器械,前端是刷毛或海綿,用來沾取樹脂類材料並塗到牙齒表面。它本身不含藥效,也不負責把材料固定住,只是把材料送到定位的工具,由牙科人員在診間操作。

樹脂塗敷器可以重複使用嗎?

通常不行。這類產品多為單次使用設計,用過就丟。重複使用可能殘留材料或造成污染,是否可再處理後使用,要依產品仿單和診所的感染管制流程,不建議自行清洗後再用。

未滅菌的塗敷器可以用嗎?

可以,但要看你用在哪裡。未滅菌代表出廠時不是無菌狀態,用在一般牙科處置通常沒問題;若處置需要無菌環境,就要依診所流程另行滅菌或改用滅菌包裝的產品。

一般人可以自己買來用嗎?

不建議。它是牙科處置用的器械,搭配的是牙科樹脂材料,不是居家清潔或塗藥工具。自行使用不但效果不明,還可能傷到牙齦或牙齒,有牙齒問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
鵬維企業有限公司
國別
台灣
廠址
新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

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