許可證編號001527
“康揚”手動輪椅(未滅菌)
“KARMA” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
申請商為 康揚股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第001527號
- 申請商
- 康揚股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22690893
- 申請商地址
- 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段2363號
- 發證日期
- 2006 / 07 / 20
- 有效日期
- 2031 / 07 / 20
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 02
這類器材是什麼 機械式輪椅,AI 輔助整理
機械式輪椅是靠人力推或自己推輪圈移動的輪椅,沒有電動馬達。它屬於第一等級醫療器材,通常用在行動不方便、需要坐著移動或長時間坐姿支撐的人身上。
和電動輪椅差在哪
機械式輪椅完全靠人力,自己推輪圈或由照顧者推把手;電動輪椅靠電池和馬達驅動,用搖桿操作。機械式通常比較輕、價格較低、不需要充電,但上坡或長距離移動對使用者或照顧者比較吃力。要選哪一種,要看使用者的上肢力量、外出距離和路面狀況。
誰會用到它
- 下肢無力、不方便久站或長距離行走的人。
- 中風、脊髓損傷、骨折後暫時不能走路的病人。
- 需要坐姿支撐、在室內外移動的長輩。
- 照顧者要推著家人就醫、外出時。
怎麼挑
- 先量使用者的身高、體重和坐姿寬度,座寬太窄會壓迫、太寬會坐不穩。
- 看使用情境:室內用可選較輕、可折疊的款式;常外出要留意輪子大小和收折後的體積。
- 自己推的人要注意輪圈好不好施力、扶手和腳踏板會不會卡住。
- 照顧者推的人要注意把手高度和煞車位置順不順手。
- 有特殊坐姿需求(例如需要擺位、減壓)時,先找物理治療師或輔具中心評估。
買的時候怎麼確認合法
包裝或標示上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器陸輸壹字第○○○○○○號」。本站收錄 60 張有效的機械式輪椅許可證,其中約 80% 是進口,製造廠以中國最多,台灣次之。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
機械式輪椅需要申請補助嗎?
不一定,要看資格。台灣對輪椅等輔具設有補助制度,通常需要先經過輔具評估、取得評估報告,再向戶籍地或居住地的社會局(處)申請。各縣市規定和補助金額不同,建議直接問當地社會局或輔具中心。
機械式輪椅可以上飛機嗎?
通常可以,但要先跟航空公司確認。機械式輪椅沒有電池,託運或機邊托運的規定比電動輪椅單純,不過各家航空公司的尺寸、重量限制不同,訂位時就要告知並確認。
機械式輪椅可以借嗎?
可以,很多地方有提供。醫院、輔具中心、部分社福團體和長照單位都有輪椅借用服務,通常需要證件和押金。短期使用或出院過渡期可以先借,長期使用再考慮購買。
輪椅坐久了會不舒服怎麼辦?
不一定只是輪椅的問題。坐墊太薄、座寬不合、沒有變換姿勢,都可能造成壓迫和不適。可以加裝合適的減壓坐墊、調整腳踏板高度,並養成定時變換姿勢的習慣;持續不舒服或有皮膚破損,請就醫或找物理治療師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 免核定。註:其中「擺變袋鼠(Flexx Adapt)」符合ISO7176-19之正面衝擊測試。
製造廠
- 製造商
- 康揚股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
- 製造許可登錄編號
- GMP0144 QMS0144
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