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衛部醫器輸字
許可證編號025345
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“波士頓科技”阿雷爾支氣管熱整形射頻控制器

“Boston Scientific” Alair Bronchial Thermoplasty RF Controller

衛部醫器輸字第025345號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 10 / 22
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2022/11/16，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（M005ATS20000）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025345號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2013 / 10 / 22
有效日期
2023 / 10 / 22
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2024 / 05 / 22

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：M005ATS20110。

製造廠

製造商
Boston Scientific Corporation
國別
美國
廠址
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
製程
委託製造者
製造商
Stellartech Research Corporation
國別
美國
廠址
560 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD8513

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729796695M005ATS20000ALAIR™ 否 否 否

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