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衛部醫器製字
許可證編號
005762
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統

EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System

衛部醫器製字第005762號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 聿新生物科技股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第005762號
申請商
聿新生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16930971
申請商地址
苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
發證日期
2017 / 05 / 16
有效日期
2027 / 05 / 16
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 01 / 04

這類器材是什麼 葡萄糖試驗系統,AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是驗血糖的器材,包含血糖機和搭配的試紙,用來測血液裡的葡萄糖濃度,常見於糖尿病日常監測。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能賣。

血糖機和試紙是什麼關係

血糖機負責讀數,試紙負責跟血液反應,兩者通常要配同一家、同一型號才能用。試紙是耗材,用完要再買,買錯型號裝上去會讀不出來或讀數不準。

  • 一台機器通常只吃特定型號的試紙,包裝上會寫適用機型。
  • 試紙有保存期限,開封後也有使用期限,過期就別用。
  • 試紙要放在原本的瓶罐裡蓋緊,不要分裝到別的容器。

怎麼挑一台適合的

  • 先看試紙好不好買、之後補貨方不方便,機器便宜但試紙難買會很麻煩。
  • 看讀數單位,台灣常用 mg/dL,包裝會標示。
  • 需要記錄趨勢的人,可以選有記憶功能或能連手機的機型。
  • 長輩使用可留意字體大小、試紙插入方向是否好操作。
  • 有特殊需求(例如也要測酮體)再挑對應機型,不需要就不用多花。

驗血糖的步驟和常識

  • 採血前用肥皂洗手、擦乾,手沒乾或沾到食物會影響讀數。
  • 酒精消毒要等酒精完全揮發再扎,否則讀數會偏低。
  • 扎針、試紙都單次使用,不要重複用。
  • 採血部位輪流換,不要一直扎同一點。
  • 讀數跟平常差很多、或身體不舒服時,不要只靠機器判斷,要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 405 張有效的葡萄糖試驗系統許可證,其中 341 張是國內製造,國外製造廠以德國、美國、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血糖機的讀數準不準?

家用血糖機是篩檢和日常監測用,讀數和醫院抽血檢驗會有落差,這是正常的。試紙過期、保存不當、手沒洗乾淨、血量不足都會讓讀數偏差。要確認準確度,可以帶機器到醫院跟抽血結果比對。

試紙可以冰冰箱嗎?

不建議。試紙怕潮濕和高溫,冰箱拿進拿出容易受潮。放在室溫陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋就好,也不要放在浴室或車上。

不同牌子的試紙可以通用嗎?

不行。試紙是配合特定機型設計的,不同品牌或不同型號插上去通常讀不出來,就算能讀,讀數也不可信。補貨時要照原本的型號買。

血糖機需要校正嗎?

要,但方式依機型不同。有些用校正液或校正晶片,有些出廠已設定好。多久校正一次、怎麼校正,看產品說明書,不確定就問購買的藥局或醫療器材行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓,另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人,血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。
規格
1. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統
內含:易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model:ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊採血針(滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第00839號)、壓脈帶、儀器檢測片。
2. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 血糖試紙(型號:SG115),包裝:10片/盒、
25片/盒、50片/盒、25X2片/盒
3. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 膽固醇試紙(型號:SC111),包裝:2片/盒、
5片/盒、10片/盒、25片/盒
規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月13日核定之標籤、
說明書或包裝予以收回作廢)。
新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
以下空白。

製造廠

製造商
聿新生物科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造許可登錄編號
QMS0724

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04710614728349ET-3321BT本產品為可攜帶式、操作簡易之血壓、血糖與膽固醇測量儀器,能立即測量您的血壓值、血糖值或膽固醇值並顯示於螢幕上,幫助您有效監測血壓值、血糖值或膽固醇值。本產品提供高血壓病患自我監測血壓的功能,糖尿病患自我監測血糖以及高血脂症病患自我監測膽固醇的功能。本產品型號為ET-3321BT。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55005762 否 否 否
04710614728547SG115本產品為體外檢驗試劑,可供自我量測指尖微血管全血之血糖濃度,但不適用於新生兒的測試。本產品型號為SG115,包裝內容為25片/盒,授權由經銷商 康甫 販售。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55005762 是 否 否
04710614728769ET-3321BT本產品為可攜帶式、操作簡易之血壓、血糖與膽固醇測量儀器,能立即測量您的血壓值、血糖值或膽固醇值並顯示於螢幕上,幫助您有效監測血壓值、血糖值或膽固醇值。本產品提供高血壓病患自我監測血壓的功能,糖尿病患自我監測血糖以及高血脂症病患自我監測膽固醇的功能。本產品型號為ET-3321BT,授權由經銷商 康甫 販售。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55005762 否 否 否
04710614726017ET-3321BT本產品為可攜帶式、操作簡易之血壓、血糖與膽固醇測量儀器,能立即測量您的血壓值、血糖值或膽固醇值並顯示於螢幕上,幫助您有效監測血壓值、血糖值或膽固醇值。本產品提供高血壓病患自我監測血壓的功能,糖尿病患自我監測血糖以及高血脂症病患自我監測膽固醇的功能。本產品型號為ET-3321BT,授權由經銷商 康甫 販售。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55005762 否 否 否
04710614728356SG115本產品為體外檢驗試劑,可供自我量測指尖微血管全血之血糖濃度,但不適用於新生兒的測試。本產品型號為SG115,包裝內容為10片/盒。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55005762 是 否 否
04710614728363SG115本產品為體外檢驗試劑,可供自我量測指尖微血管全血之血糖濃度,但不適用於新生兒的測試。本產品型號為SG115,包裝內容為25片/盒。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55005762 是 否 否
04710614728370SG115本產品為體外檢驗試劑,可供自我量測指尖微血管全血之血糖濃度,但不適用於新生兒的測試。本產品型號為SG115,包裝內容為50片/盒。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55005762 是 否 否

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