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衛部醫器製字
許可證編號
005723
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭

“Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device

衛部醫器製字第005723號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 尼得立斯股份有限公司,收錄 61 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第005723號
申請商
尼得立斯股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54055831
申請商地址
桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號
發證日期
2017 / 05 / 01
有效日期
2027 / 05 / 01
限制項目
必要醫療器材、國 產
資料異動日期
2024 / 02 / 27

這類器材是什麼 血管內輸液套,AI 輔助整理

血管內輸液套是點滴和注射時,把藥液從點滴袋或針筒一路送進血管的管路組合,包含管子、接頭、滴室、過濾器等零件,屬於醫療器材。

它包含哪些零件

這類器材不是單一管子,而是一整組搭配使用的東西,實際長相依用途差很多。

  • 輸液套:接點滴袋和點滴針,中間有滴室可看滴速。
  • 延長管:把管路加長,方便病人翻身或移動。
  • 接頭與輸注閥:連接不同管路或針筒,有些設計可避免針扎。
  • 過濾器:過濾藥液中的微粒或氣泡。
  • 幫浦用輸液套:搭配輸液幫浦,管徑和彈性經過設計,讓流速穩定。

和一般點滴管差在哪

差在用途和搭配的設備。一般重力式輸液套靠高低差讓藥液滴下,流速靠手動調節;幫浦用輸液套要裝在機器上,流速由機器控制,管路規格不同,不能互換。高壓延長管則用在需要打顯影劑等較高壓力的情況,耐壓能力比一般延長管高。

誰會用到它

住院打點滴、手術中輸液、加護病房給藥、化學治療、需要長時間點滴的病人,都可能用到。多數情況由護理人員操作,病人和家屬通常不會自己接。

使用和挑選的常識

  • 這類產品全數標示單次使用、滅菌包裝,開封後就用,用完即丟,不重複使用。
  • 包裝破損、潮濕或超過有效期限就不要用。
  • 接頭要接緊,避免拉扯造成鬆脫或漏液。
  • 少數產品含乳膠,對乳膠過敏的人要留意包裝標示。
  • 若點滴不滴、管路有回血、接頭滲漏或病人不舒服,請通知護理人員處理。

常見問題

血管內輸液套可以重複使用嗎?

不行。這類產品全部標示為單次使用、滅菌包裝,重複使用會增加感染和管路阻塞的風險,用完就應依醫療廢棄物處理。

輸液套和延長管有什麼不同?

輸液套是從點滴袋接到病人的主要管路,通常含滴室;延長管是接在輸液套和病人之間,用來增加長度或方便移動。兩者常一起使用,但功能不同,不能互相取代。

幫浦用輸液套可以接一般點滴嗎?

不一定。幫浦用輸液套的管徑和材質是為機器設計的,接一般重力點滴可能流速不準。反過來,一般輸液套裝到幫浦上也可能被壓扁或流速不穩,應依設備和產品指示搭配。

含乳膠的輸液套會有什麼問題?

對乳膠過敏的人接觸後可能出現皮膚紅癢、起疹,嚴重時呼吸不順。這類產品中約 3% 標示含乳膠,如果已知會過敏,選用或使用前先看包裝標示,並主動告知醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
規格
IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加規格及適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月11日仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:IVC207及IVC208(原108年3月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:型號IVN401、IVN402、IVC101、IVC102、ICV220、IVC221、IVC023、IVC601(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
增加規格:IVC222及IVC003(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格: IVN003(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
尼得立斯股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造許可登錄編號
QMS1421

UDI 型號 共 61 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719875270796IVC018本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270802IVC019本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270819IVN201本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270826IVN202本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270833IVN301本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270840IVN302本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270857IVN401本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270864IVN402本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270871IVC101本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270888IVC102本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270895IVC221本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270901IVC001本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270918IVC002本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270925NET221本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270932NET222本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270949NET229本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270956NET230本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270963NET231本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270970IVC012本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270987IVC013本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875270994IVC014本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875271007IVC010本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875271014IVC011本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875271021IVC201本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875271038IVC202本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875271045IVC203本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875271052IVC204本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875271069IVC205本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875271076IVC206本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否
04719875271083IVC211本產品用於靜脈點滴注射、抽血∕輸血,亦可用於脂質性藥物及危害性藥品 (例如:化療藥) 使用。 是 否 否

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