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衛部醫器輸字
許可證編號025155
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“波士頓科技” 阿雷爾支氣管熱整形導管

“Boston Scientific” Alair Bronchial Thermoplasty Catheter

衛部醫器輸字第025155號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 08 / 26
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2022/11/16，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（M005ATS25010）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025155號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2013 / 08 / 26
有效日期
2023 / 08 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 09 / 28

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
M005ATS25010 (ATS 2-5型)
以下空白

製造廠

製造商
Boston Scientific Limited
國別
愛爾蘭
廠址
BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND
製造許可登錄編號
QSD5538

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729802792M005ATS25010ALAIR™ 是 否 否

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