許可證編號023911
"伽瑪" 一般醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
"GAMA" Clinell Universal Wipes (non-sterile)
申請商為 埃默高有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(CW200)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023911號
- 申請商
- 埃默高有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 2025 / 04 / 29
- 有效日期
- 2030 / 04 / 29
- 限制項目
- 委託製造、輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 26
這類器材是什麼 一般醫療器材用消毒劑,AI 輔助整理
這類產品是拿來清潔、消毒醫療器材的藥水或清潔劑,例如診所器械、居家用的血糖機採血筆、體溫計。它本身不是擦在傷口或皮膚上的藥。
清潔劑和消毒劑差在哪
清潔是把器材表面的血跡、體液、汙垢洗掉;消毒是把殘留的微生物殺到一定程度。兩件事不能互相取代,通常先清潔再消毒,效果才對。品名裡寫「清潔劑」「酵素清潔劑」的多半偏清潔,「消毒劑」「殺菌劑」偏消毒,但實際用途要看仿單標示。
酵素清潔劑是在洗什麼
- 酵素成分主要分解血液、黏液、脂肪等有機汙垢,常用在器械初步清洗。
- 多數這類產品標示「未滅菌」,指的是產品本身不是無菌狀態,不是說它不能清潔。
- 洗淨後通常還需要沖洗、乾燥,必要時再進行消毒或滅菌。
- 稀釋倍數、浸泡時間依仿單,不要自己加倍或延長。
怎麼挑適合的
先看你要處理的是什麼器材、什麼汙染,再看產品仿單寫的適用範圍。本站收錄 160 張有效許可證,其中進口 109 張、國內製造 51 張,全部屬於第 1 等級(風險最低的一級)。製造廠以台灣、美國、德國、英國較多。
用的時候要注意
這類產品多為化學品,使用常識和清潔劑一樣。
- 戴手套,保持通風,避免濺到眼睛或皮膚。
- 不要和漂白水等其他化學品混用,可能產生有害氣體。
- 依仿單稀釋,濃度太高傷器材,太低達不到效果。
- 放在小孩拿不到的地方,不要分裝到飲料瓶。
- 誤觸眼睛或誤食,盡快就醫並帶著產品外觀或仿單。
常見問題
一般醫療器材用消毒劑可以擦傷口嗎?
不行。這類產品是給器材用的,不是皮膚或傷口用藥。傷口清潔要用合格的皮膚外用消毒或生理食鹽水,依醫師或藥師指示。把器材消毒劑擦在傷口,可能刺激甚至傷害組織。
消毒劑可以拿來洗蔬果或餐具嗎?
不建議。這類產品的仿單適用範圍是醫療器材,不是食品或餐具。食品器具要用食品用清潔劑,殘留問題和容許量規範不一樣。
未滅菌的消毒劑是不是就沒效?
不是。「未滅菌」指產品出廠時本身沒有經過滅菌程序,和它的清潔或消毒能力是兩回事。重點是仿單標示的用途、稀釋方式和接觸時間有沒有照做。
用完的消毒液可以直接倒水槽嗎?
不一定。要看成分和濃度,有些需要稀釋後再排放,有些不能倒入化糞池或自然水體。仿單或安全資料表通常會寫處理方式,沒寫就依當地環保規定,或洽產品標示的廠商。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- GAMA Healthcare Ltd.
- 國別
- 英國
- 廠址
- The Maylands Building, Maylands Avenue, Hemel Hempstead, Hertfordshire, HP2 7TG, UK
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Carenow Lifesciences Pvt Ltd
- 國別
- 印度
- 廠址
- 3/272-5-1, Neelambur Road, Muthugoundenpudur, Sulur, Coimbatore, Tamil Nadu, 641402, India
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD50831
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05060130440119 | CW200 | "GAMA" Clinell Universal Wipes (non-sterile) | 是 | 否 | 否 |
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