許可證編號000764
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)
"GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile)
申請商為 璟明實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹登字第000764號
- 申請商
- 璟明實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12353464
- 申請商地址
- 新北市三重區中正北路532、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2027 / 10 / 31
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 06
這類器材是什麼 血液混合器及血液重量分析裝置,AI 輔助整理
血液混合器是把血袋裡的血液持續輕柔搖晃的機器,讓血液和抗凝血劑混勻、不會凝固;血液重量分析裝置則用來量血袋重量、推估採血量。兩者常一起出現在捐血車和血庫。
它到底在搖什麼
捐出來的全血如果放著不動,血小板和凝血因子會開始變化、血液也可能凝集。這類器材讓血袋在採血過程和保存期間維持緩慢擺盪或水平搖晃,保持血液均勻。名稱裡的「未滅菌」不代表不乾淨,而是這類機器不直接接觸血液,血袋本身才是無菌的。
- 血液混合器/振盪器:持續搖晃血袋。
- 血液擺盪重量收集器:一邊搖、一邊量重量,用來掌握採血量。
- 血液水平混合器:以水平方式前後擺動,常見於血小板保存。
誰會用到它
- 捐血中心、捐血車:採血時同步混合並計量。
- 醫院血庫:血液和血品在保存期間需要持續振盪。
- 檢驗單位:微量血液檢體要混勻時,會用小型震盪混合器。
- 一般民眾不會在家使用,也不需要自己買。
和一般攪拌器差在哪
它不是把液體打散,而是讓血袋維持緩慢、規律的擺盪,速度、角度和時間都有設定,避免劇烈搖晃造成血球破裂。重量分析的部分則是配合血袋秤重,換算採血容量,和實驗室裡單純的離心機、攪拌器用途不同。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 7 張有效許可證,國內製造 4 張,其餘來自日本、韓國。機身上或說明書要標示醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
血液混合器是醫療器材嗎?
是。它在台灣被列為第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。捐血中心和醫院血庫採購時,會確認機器和說明書上的許可證字號,並保留保養與校正紀錄。
血液混合器需要無菌嗎?
不需要。機器本身不接觸血液,血液只存在密閉血袋裡,所以多數產品標示為未滅菌。真正要維持無菌的是血袋和相關耗材,機器只要保持清潔、照說明書保養即可。
血液混合器可以拿來搖其他東西嗎?
不建議。它的擺盪速度和角度是為血袋設計的,拿去搖其他液體可能混合不均,也可能讓機器負載不對、影響後續血液處理。實驗室要混勻一般檢體,應該用對應的震盪混合器。
血液重量分析裝置是量什麼?
量的是血袋連同血液的重量,再換算成採血容量。捐血時用來確認這袋血有沒有採足,採血量不足的血袋在後續處理上會有不同做法,由血庫依標準作業判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。
- 規格
- VM-300, VM-300P
製造廠
- 製造商
- 璟明實業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區中正北路532、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0545
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