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衛部醫器輸字
許可證編號
036585
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“瑞摩森” 呼吸監測儀

“Respiratory Motion” Respiratory Volume Monitoring System

衛部醫器輸字第036585號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 嘉杏股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(ExSpiron 2Xi (RMI-54001))。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036585號
申請商
嘉杏股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22198060
申請商地址
臺北市中山區松江路42號4樓
發證日期
2023 / 08 / 20
有效日期
2028 / 08 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 13

這類器材是什麼 監視肺量計,AI 輔助整理

監視肺量計是麻醉或呼吸照護時,接在呼吸管路上一路監看病人呼吸狀況的儀器,會顯示潮氣量、呼吸次數等數字,讓醫療人員即時知道通氣有沒有問題。

它跟一般肺量計差在哪

一般肺量計是請病人用力吸飽、再用力吐完,用來測肺功能,做完一次就結束。監視肺量計是接在呼吸器或麻醉機的管路上,病人每一次呼吸都持續量測,重點在「即時監看」而不是「做一次檢查」。所以它通常放在開刀房、加護病房或呼吸照護單位,由醫療人員操作。

什麼時候會用到

  • 全身麻醉時,確認呼吸器的設定真的送進病人肺裡。
  • 加護病房使用呼吸器的病人,持續追蹤通氣量變化。
  • 需要監看呼吸狀況的呼吸照護情境。
  • 實際使用方式依各院流程與機型而定,不是民眾在家自行操作的器材。

和血氧機有什麼不同

血氧機夾在手指上,看的是血液裡氧氣夠不夠;監視肺量計量的是進出肺部的氣體體積和流速,看的是「有沒有好好呼吸」。兩者看的東西不一樣,臨床上常一起用,互相補足。

這類器材的許可證狀況

在台灣,監視肺量計屬於醫療器材,要取得許可證才能輸入或製造。本站目前收錄這個分類的有效許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在美國,等級為第 2 等級。也就是說,這個分類在國內的產品選項本來就少,多半由醫院依既有設備與採購流程決定。

常見問題

監視肺量計是民眾可以買回家用的嗎?

不行。它設計上是接在呼吸管路、由醫療人員在麻醉或呼吸照護情境操作,不是居家自我監測的器材,一般人不需要也不適合自行購買使用。

監視肺量計和肺功能檢查一樣嗎?

不一樣。肺功能檢查是請病人配合用力吸吐,測一次肺容量與流速;監視肺量計是接在呼吸管路上,病人每次呼吸都持續量測,用途是即時監看通氣狀況。

怎麼確認醫院用的監視肺量計是合法的?

看機身或標籤上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上本站查這張證號是否仍有效。這個分類目前收錄的有效許可證只有 1 張。

監視肺量計需要定期校正或保養嗎?

要。這類量測呼吸氣體體積的器材,準確度會受使用與清潔狀況影響,通常需要依原廠說明定期校正與保養,實際週期與方式由醫療院所的醫工或相關單位依原廠文件執行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
ExSpiron 2Xi (RMI-54001)
以下空白

製造廠

製造商
Respiratory Motion Inc.
國別
美國
廠址
80 Coolidge Hill Road Watertown MA 02472, USA
製造許可登錄編號
QSD13948

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00851540007154ExSpiron 2Xi (RMI-54001)詳如中文仿單核定本。 否 否 否

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