許可證編號033582
“愛爾康”舒視氧親水聚合散光月拋隱形眼鏡
“Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Astigmatism Soft Contact Lenses
申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 4,104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033582號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2020 / 05 / 01
- 有效日期
- 2030 / 05 / 01
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 01
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。
和硬式隱形眼鏡差在哪
軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。
日拋、月拋怎麼分
差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。
- 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
- 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
- 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。
戴的時候要注意什麼
- 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
- 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
- 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
- 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
- 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?
不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。
軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?
多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。
日拋可以戴兩天嗎?
不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。
戴隱形眼鏡有什麼後遺症?
配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 含水量:33%;
顏色:淡藍色
以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- CIBA VISION JOHOR SDN. BHD.
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- NO.1, JALAN DPB/5, PELABUHAN TANJUNG PELEPAS, GELANG PATAH, JOHOR DARUL TAKZIM, JOHOR, 81560, MALAYSIA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD4162
UDI 型號 共 4,104 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00730822051286 | 000000000010127018 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 075 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051293 | 000000000010127019 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 075 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051309 | 000000000010127020 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 010 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051316 | 000000000010127021 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051323 | 000000000010127022 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 030 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051330 | 000000000010127023 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 040 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051347 | 000000000010127024 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 050 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051354 | 000000000010127025 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 060 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051361 | 000000000010127026 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051378 | 000000000010127027 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 080 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051385 | 000000000010127028 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051392 | 000000000010127029 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 100 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051408 | 000000000010127030 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 110 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051415 | 000000000010127031 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 120 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051422 | 000000000010127032 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 130 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051439 | 000000000010127033 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 140 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051446 | 000000000010127034 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 150 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051453 | 000000000010127035 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 160 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051460 | 000000000010127036 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 170 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051477 | 000000000010127037 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 125 180 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051484 | 000000000010127038 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 175 010 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051491 | 000000000010127039 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 175 020 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051507 | 000000000010127040 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 175 030 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051514 | 000000000010127041 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 175 040 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051521 | 000000000010127042 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 175 050 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051538 | 000000000010127043 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 175 060 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051545 | 000000000010127044 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 175 070 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051552 | 000000000010127045 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 175 080 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051569 | 000000000010127046 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 175 090 | 否 | 否 | 否 |
| 00730822051576 | 000000000010127047 | AIROPT ASTG HG 3P 870 145 +03.75 175 100 | 否 | 否 | 否 |
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