MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號009587
許可證編號009587
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)
“EZIP” Removable Wound Closure System(Sterile/Non-Sterile)
衛部醫器製壹字第009587號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 31
醫療器材級數第一等級
申請商為 健樂師生醫股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第009587號
- 申請商
- 健樂師生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 66595278
- 申請商地址
- 新北市土城區亞洲路29號(2樓)
- 發證日期
- 2022 / 05 / 31
- 有效日期
- 2027 / 05 / 31
- 限制項目
- QMS/QSD、委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 15
這類器材是什麼 可拆除式皮膚夾,AI 輔助整理
可拆除式皮膚夾是把傷口兩側皮膚夾在一起、幫助傷口閉合的器材,拆掉後傷口就能癒合。它跟縫線一樣是處理傷口的工具,但用夾的、不用穿針。
和縫線、免縫膠帶差在哪
縫線要用針穿過皮膚,皮膚夾是直接夾住傷口兩側的表皮,通常用在張力不大、比較平整的傷口;免縫膠帶則是貼在傷口表面拉攏皮膚,張力更小。要用哪一種,由醫師依傷口的位置、深度和張力決定。
誰會用到它
- 急診或外科處理表淺撕裂傷時。
- 手術後需要暫時閉合傷口時。
- 傷口張力不大、形狀較規則,適合用夾的狀況。
- 實際能不能用,還是要由醫師判斷。
怎麼用才對
- 這種器材由醫療人員操作,民眾不要自己買來夾傷口。
- 夾的間距和數量由醫師依傷口長度決定,夾太密或太鬆都會影響癒合。
- 依醫師指示的時間回診拆除,不要自己拔。
- 保持傷口乾燥清潔,依指示換藥。
- 傷口出現紅、腫、熱、痛、滲液或發燒,盡快回診。
買的時候怎麼確認合法
這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 3 張有效許可證都是國內製造、屬第 1 等級。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
可拆除式皮膚夾可以自己買來用嗎?
不行。它屬於醫療器材,而且需要判斷傷口狀況才能決定夾的位置和數量,自行使用可能讓傷口癒合不良或感染。傷口請就醫處理。
皮膚夾和縫線哪個比較不會留疤?
不一定。留疤和傷口深度、位置、體質、後續照護都有關,不是單看用夾的還是用縫的。醫師會依傷口狀況選擇合適的方式。
皮膚夾多久要拆?
不一定,依傷口位置和癒合狀況而定,通常由醫師安排回診拆除。不要自己拔,太早拆傷口可能裂開,太晚拆則可能留下夾痕。
皮膚夾可以碰水嗎?
不一定,要看醫師怎麼指示。有些傷口在保護下可以短暫碰水,有些則要完全保持乾燥。照醫師或護理人員的說明做,不要自行判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 旭諾生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
- 製造許可登錄編號
- GMP1192
- 製造商
- 健樂師生醫股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市土城區亞洲路29號(2樓)
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719890970015 | EAS-403 | EZip為一傷口輔助閉合系統,藉由皮膚所具有延展性,將獨特開發之調整式束帶組件固定於傷口周圍皮膚,再調整適當張力,以期達到最終傷口關閉的目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719890970022 | EAS-202 | EZip為一傷口輔助閉合系統,藉由皮膚所具有延展性,將獨特開發之調整式束帶組件固定於傷口周圍皮膚,再調整適當張力,以期達到最終傷口關閉的目的。 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。