許可證編號026408
“柏朗”史倍司輸液套
“B. Braun” Infusomat Space Line
申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026408號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2014 / 07 / 22
- 有效日期
- 2029 / 07 / 22
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 02
這類器材是什麼 血管內輸液套,AI 輔助整理
血管內輸液套是點滴和注射時,把藥液從點滴袋或針筒一路送進血管的管路組合,包含管子、接頭、滴室、過濾器等零件,屬於醫療器材。
它包含哪些零件
這類器材不是單一管子,而是一整組搭配使用的東西,實際長相依用途差很多。
- 輸液套:接點滴袋和點滴針,中間有滴室可看滴速。
- 延長管:把管路加長,方便病人翻身或移動。
- 接頭與輸注閥:連接不同管路或針筒,有些設計可避免針扎。
- 過濾器:過濾藥液中的微粒或氣泡。
- 幫浦用輸液套:搭配輸液幫浦,管徑和彈性經過設計,讓流速穩定。
和一般點滴管差在哪
差在用途和搭配的設備。一般重力式輸液套靠高低差讓藥液滴下,流速靠手動調節;幫浦用輸液套要裝在機器上,流速由機器控制,管路規格不同,不能互換。高壓延長管則用在需要打顯影劑等較高壓力的情況,耐壓能力比一般延長管高。
誰會用到它
住院打點滴、手術中輸液、加護病房給藥、化學治療、需要長時間點滴的病人,都可能用到。多數情況由護理人員操作,病人和家屬通常不會自己接。
使用和挑選的常識
- 這類產品全數標示單次使用、滅菌包裝,開封後就用,用完即丟,不重複使用。
- 包裝破損、潮濕或超過有效期限就不要用。
- 接頭要接緊,避免拉扯造成鬆脫或漏液。
- 少數產品含乳膠,對乳膠過敏的人要留意包裝標示。
- 若點滴不滴、管路有回血、接頭滲漏或病人不舒服,請通知護理人員處理。
常見問題
血管內輸液套可以重複使用嗎?
不行。這類產品全部標示為單次使用、滅菌包裝,重複使用會增加感染和管路阻塞的風險,用完就應依醫療廢棄物處理。
輸液套和延長管有什麼不同?
輸液套是從點滴袋接到病人的主要管路,通常含滴室;延長管是接在輸液套和病人之間,用來增加長度或方便移動。兩者常一起使用,但功能不同,不能互相取代。
幫浦用輸液套可以接一般點滴嗎?
不一定。幫浦用輸液套的管徑和材質是為機器設計的,接一般重力點滴可能流速不準。反過來,一般輸液套裝到幫浦上也可能被壓扁或流速不穩,應依設備和產品指示搭配。
含乳膠的輸液套會有什麼問題?
對乳膠過敏的人接觸後可能出現皮膚紅癢、起疹,嚴重時呼吸不順。這類產品中約 3% 標示含乳膠,如果已知會過敏,選用或使用前先看包裝標示,並主動告知醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8250383SP及8250430SP。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原103年8月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原109年1月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
申請變更事項:
(一)註銷規格:8250245SP、8700125SP。
(二)效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
變更項目,自114年6月1日生效:規格變更、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年3月4日核定之中文說明書,有效期限至114年5月31日止;114年4月30日核定之中文說明書,自114年6月1日生效)。
製造廠
- 製造商
- B. Braun Melsungen AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
- 製造商
- B. Braun Medical Kft Production Division
- 國別
- 匈牙利
- 廠址
- Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary
- 製造許可登錄編號
- QSD7659
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04045928000868 | 8700095SP | INF.SP.LINE,STERIFIX 0,2M,PUR,LL,250CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045928001384 | 8270350SP | INFUSOMAT SP. LINE,STAND.,PVC,LL,300CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045928001407 | 8270066SP | INFUSOMAT SP. LINE,TRANSF.,PVC,LL,250CM | 是 | 否 | 否 |
| 04045928001445 | 8250731SP | INFUSOMAT SPACE LINE,PUR,LL,250CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963644826 | 8700110SP | INF.SP.LINE,Y-PORT,SAFEFLOW,PUR,LL,300CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963682972 | 8250710SP | INF.SP.LINE,PIGGYB,Y-PORT,PUR,LL,300CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963835583 | 8701149SP | INFUSOMAT SP. LINE,SAFESET,PUR,LL,250CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963930882 | 8700127SP | INF.SP.LINE,TRANSP.,UV-PROT,PUR,LL,250CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046963932008 | 8250437SP | INF. SP.LINE,Y-PORT,UV-PROT,PUR,LL,250CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964014758 | 8700118SP | INF.SP.LINE,SAFESET,Y-PORT,PUR,LL,300CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964014772 | 8250718SP | INF.SP.LINE,PIGGYB,Y-PORT,PUR,LL,300CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964014796 | 8700098SP | INF.SP.LINE,SAFESET,STERIF.,PUR,LL,250CM | 是 | 否 | 否 |
| 04046964123740 | 8270358SP | INFUSOMAT SP. LINE,SAFESET,PVC,LL,300CM | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。