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衛部醫器製壹字
許可證編號
010499
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"邦特"胸腔引流閥(滅菌)

"BIOTEQ" Chest Drain Valve (Sterile)

衛部醫器製壹字第010499號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 07
醫療器材級數第一等級

申請商為 邦特生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010499號
申請商
邦特生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86306206
申請商地址
臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
發證日期
2025 / 10 / 07
有效日期
2030 / 10 / 07
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 10 / 23

這類器材是什麼 導入/引流導管及其附件,AI 輔助整理

導入/引流導管是把體內積液引出來、或把藥品灌進去的細管子,常見於手術後傷口、胸腔、膿瘍等情況。它屬於醫療器材,多數由醫療人員操作,不是買回家自己用的東西。

它到底在做什麼

顧名思義分成兩件事:導入是把液體送進去,引流是把液體導出來。實際用途包括手術後把傷口滲液排掉、胸腔積液或氣胸的引流、膿瘍的引流,以及沖洗傷口或管路。管子的粗細、材質、前端有沒有開孔、是不是接真空瓶,會依用途不同。

和一般導尿管、點滴管差在哪

這類器材的重點是「引流」和「導入」的通道,通常要放在體內一段時間,所以材質要能留在身體裡、接頭要能密合。導尿管是專門引流膀胱尿液,點滴管是靜脈輸液用,各有自己的分類。看到品名有「引流」、「導入」、「沖洗套」等字樣,多半屬於這一類。

誰會用到、怎麼用

幾乎都是醫療人員在醫院或診所裡操作,民眾不會自己放。

  • 手術後:傷口下的積血、滲液靠引流管排出,避免堆積。
  • 胸腔:氣胸、血胸、肋膜積液需要胸腔引流管。
  • 膿瘍或感染:把膿引流出來,必要時同時沖洗。
  • 使用上要注意管路固定、避免拉扯或壓折,引流袋或真空瓶的位置通常要低於傷口,實際做法依醫療人員指示。

買的時候怎麼確認合法

這類產品幾乎都在醫療院所使用,一般民眾不會自行購買。若真的需要,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 67 張有效的許可證,其中約一半是國內製造,國外製造廠以美國最多。

常見問題

引流導管可以自己買回家用嗎?

不行。這類導管要放進體內,放置位置、深度、固定方式和後續照護都需要專業判斷,通常由醫師或護理人員操作。自行購買使用可能造成感染、出血或器官損傷。

引流導管可以放多久?

不一定,依用途和病人狀況而定。有些手術後引流只放幾天,有些胸腔或膿瘍引流會放更久。留置期間醫療人員會評估引流量、性狀和有沒有感染跡象,決定何時拔除,不是固定天數。

引流管周圍滲液是正常的嗎?

不一定。少量滲液可能是正常現象,但如果滲液量變多、顏色混濁或有異味,或傷口周圍紅腫熱痛、發燒,要盡快告訴醫療人員,不要自己換藥或調整管路。

引流管會不會自己掉出來?

有可能。管路靠縫線或固定貼固定,拉扯、翻身或活動時可能滑脫。若發現管子跑出來或位置不對,不要自己推回去,立刻通知護理人員處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」、「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
規格
「導入/引流導管及其附件」及「真空動力式體液吸收器具」之醫療器材組合,以下空白。

製造廠

製造商
邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
國別
台灣
廠址
宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS0714

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