許可證編號010499
"邦特"胸腔引流閥(滅菌)
"BIOTEQ" Chest Drain Valve (Sterile)
申請商為 邦特生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010499號
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86306206
- 申請商地址
- 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
- 發證日期
- 2025 / 10 / 07
- 有效日期
- 2030 / 10 / 07
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 23
這類器材是什麼 導入/引流導管及其附件,AI 輔助整理
導入/引流導管是把體內積液引出來、或把藥品灌進去的細管子,常見於手術後傷口、胸腔、膿瘍等情況。它屬於醫療器材,多數由醫療人員操作,不是買回家自己用的東西。
它到底在做什麼
顧名思義分成兩件事:導入是把液體送進去,引流是把液體導出來。實際用途包括手術後把傷口滲液排掉、胸腔積液或氣胸的引流、膿瘍的引流,以及沖洗傷口或管路。管子的粗細、材質、前端有沒有開孔、是不是接真空瓶,會依用途不同。
和一般導尿管、點滴管差在哪
這類器材的重點是「引流」和「導入」的通道,通常要放在體內一段時間,所以材質要能留在身體裡、接頭要能密合。導尿管是專門引流膀胱尿液,點滴管是靜脈輸液用,各有自己的分類。看到品名有「引流」、「導入」、「沖洗套」等字樣,多半屬於這一類。
誰會用到、怎麼用
幾乎都是醫療人員在醫院或診所裡操作,民眾不會自己放。
- 手術後:傷口下的積血、滲液靠引流管排出,避免堆積。
- 胸腔:氣胸、血胸、肋膜積液需要胸腔引流管。
- 膿瘍或感染:把膿引流出來,必要時同時沖洗。
- 使用上要注意管路固定、避免拉扯或壓折,引流袋或真空瓶的位置通常要低於傷口,實際做法依醫療人員指示。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都在醫療院所使用,一般民眾不會自行購買。若真的需要,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 67 張有效的許可證,其中約一半是國內製造,國外製造廠以美國最多。
常見問題
引流導管可以自己買回家用嗎?
不行。這類導管要放進體內,放置位置、深度、固定方式和後續照護都需要專業判斷,通常由醫師或護理人員操作。自行購買使用可能造成感染、出血或器官損傷。
引流導管可以放多久?
不一定,依用途和病人狀況而定。有些手術後引流只放幾天,有些胸腔或膿瘍引流會放更久。留置期間醫療人員會評估引流量、性狀和有沒有感染跡象,決定何時拔除,不是固定天數。
引流管周圍滲液是正常的嗎?
不一定。少量滲液可能是正常現象,但如果滲液量變多、顏色混濁或有異味,或傷口周圍紅腫熱痛、發燒,要盡快告訴醫療人員,不要自己換藥或調整管路。
引流管會不會自己掉出來?
有可能。管路靠縫線或固定貼固定,拉扯、翻身或活動時可能滑脫。若發現管子跑出來或位置不對,不要自己推回去,立刻通知護理人員處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」、「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 「導入/引流導管及其附件」及「真空動力式體液吸收器具」之醫療器材組合,以下空白。
製造廠
- 製造商
- 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0714
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