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衛部醫器製壹字
許可證編號
009945
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“脈安扣” 非充氣式止血帶(未滅菌)

“TMI Taiwan Medical Intelligent Ltd.” Nonpneumatic Tourniquet(Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第009945號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 21
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣醫智股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第009945號
申請商
台灣醫智股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50770720
申請商地址
新北市中和區板南路661號16樓
發證日期
2023 / 09 / 21
有效日期
2028 / 09 / 21
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2023 / 10 / 19

這類器材是什麼 非充氣式止血帶,AI 輔助整理

非充氣式止血帶是不用打氣、靠彈性帶或卡扣直接加壓止血的器材,常用在抽血、打點滴或意外出血時暫時把血流擋住。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

和充氣式止血帶差在哪

充氣式止血帶有氣囊和壓力錶,可以設定並監控壓力,通常用在手術中肢體止血這類需要精準控制的情況。非充氣式沒有氣囊,靠橡皮帶、彈性環或卡扣本身的張力加壓,構造簡單、攜帶方便,適合短時間使用。兩者用途和操作難度不同,不能互相取代。

誰會用到它

  • 醫療院所:抽血、靜脈注射、打點滴時暫時阻斷靜脈回流,讓血管浮起來。
  • 緊急情況:四肢外傷出血時,作為臨時加壓止血的一環。
  • 保健箱、救護包:部分產品以保健箱形式販售,內容含止血帶。
  • 居家照護:需要反覆抽血或打針的人,可能由醫護人員在宅使用。

怎麼挑、怎麼用才對

  • 看用途挑:抽血用的止血帶和大量出血時用的止血帶,寬度、張力設計不同,不要混用。
  • 看包裝標示:有「滅菌」字樣的用於傷口相關處置;「未滅菌」的多為一般抽血、固定用途,不能直接用於開放性傷口。
  • 綁的位置:一般綁在傷口近心端(靠近心臟那側),但實際位置依情況由救護或醫護人員判斷。
  • 時間:非充氣式止血帶通常只做短時間加壓,綁上後要記時間,長時間綁住可能造成組織缺氧。
  • 放鬆:止血目的達成後要慢慢放鬆,不要一次全放。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 75 張有效的非充氣式止血帶許可證,約三分之一是國內製造,其餘以美國、中國、日本為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

非充氣式止血帶可以重複使用嗎?

看產品標示。本站收錄的型號都標示單次使用,這類產品用完就丟,不要清洗後再拿來抽血或處理傷口。少數非滅菌的固定用止血帶,若仿單允許才可重複使用,且要依指示清潔。

止血帶綁多久要放開?

不一定,要看用途。抽血用的綁幾十秒到一兩分鐘就會放開;外傷大量出血時,可能需持續加壓到就醫,由救護或醫護人員判斷。重點是記下綁上的時間,交給接手的人。

未滅菌的止血帶可以用在傷口上嗎?

不行。未滅菌產品出廠時沒有經過滅菌程序,直接接觸開放性傷口可能造成感染。傷口止血要用標示滅菌的產品,或先用乾淨紗布加壓。

一般人需要在家準備止血帶嗎?

不一定。一般家庭保健箱放OK繃、紗布、彈性繃帶通常就夠。嚴重出血的止血帶使用有技巧,用錯可能讓出血更嚴重或傷到神經,建議受過訓練再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
宇丞企業有限公司
國別
台灣
廠址
新北市中和區橋和路91號1樓
製程
Manufactured by
製造商
台灣醫智股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市中和區板南路661號16樓
製程
委託製造者

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