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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
005086
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"保盾" 外科抽吸引管 (滅菌/未滅菌)

"BioCover" Suction Connecting Tube (Sterile/Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第005086號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 07
醫療器材級數第一等級

申請商為 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第005086號
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16846314
申請商地址
臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3
發證日期
2025 / 02 / 07
有效日期
2030 / 02 / 07
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2025 / 03 / 12

這類器材是什麼 真空動力式體液吸收器具,AI 輔助整理

真空動力式體液吸收器具是靠真空負壓把體液、分泌物或沖洗液吸進收集容器的一類器材,常見於抽吸痰液、手術中吸血水、胸腔或傷口引流。在台灣屬於第一等級醫療器材。

這類器材包含哪些東西

它不是單一產品,而是一整組會接在一起用的東西:產生負壓的真空來源、調節吸力的調節器、中間的過濾器、以及裝體液的收集瓶或收集袋。醫院裡常見的牆壁負壓接口、抽吸器,搭配的就是這一類器材。

  • 吸引調節器/真空調節器:控制吸力大小,避免吸力過強。
  • 胸腔引流瓶:接在胸腔引流管後端,收集引流液並維持負壓。
  • 廢液收集袋、抽吸過濾器:收集液體、阻擋污染物跑進真空管路。
  • 口腔抽吸套組:清潔口腔分泌物用,接上負壓後使用。

和一般抽吸球、洗鼻器差在哪

抽吸球、洗鼻器是靠手壓或水流產生吸力,不接真空管路,通常不屬於這個分類。真空動力式器材要接上負壓來源才能運作,吸力可以調節、可以持續抽吸,收集容量也大得多,用在需要連續引流或抽吸痰液的場合。

誰會用到它

主要是醫療院所,由醫護人員操作,例如手術房、加護病房、急診、病房的抽痰與引流。部分口腔抽吸套組、廢液收集袋是提供給居家照護者,在照護人員指導下使用。這類器材的吸力設定、管路接法與更換時機,依病人狀況由醫療人員決定。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 70 張有效的真空動力式體液吸收器具許可證,其中 43 張是國內製造,國外製造以美國、中國、日本為主。

  • 注意包裝標示的「滅菌」或「未滅菌」:要接觸傷口、引流管或無菌部位的,必須用滅菌包裝的品項。
  • 本站收錄的型號中約 95% 標示為單次使用,用過就依醫療廢棄物處理,不要清洗後重複使用。
  • 拿到字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題

真空動力式體液吸收器具是醫療器材嗎?

是。它在台灣屬於第一等級醫療器材,要取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險分類中最低的一級,但不代表可以隨便使用,接錯管路或吸力設定不當仍可能造成傷害。

未滅菌的品項可以用嗎?

看用在哪裡。未滅菌品項只能用在不需要無菌的場合,例如單純收集廢液、外接在管路上。會接觸傷口、引流管內側或無菌部位的,要用滅菌包裝的品項,包裝上會標示滅菌方式與有效期限。

收集瓶滿了可以倒掉再用嗎?

不建議。本站收錄的型號中約 95% 標示為單次使用,內容物屬於感染性廢棄物,傾倒過程容易潑濺污染,也難以確認容器是否還乾淨、密合。依醫療廢棄物處理,換新的比較安全。

居家照護可以自己買來抽痰嗎?

可以買,但抽痰是侵入性操作,抽吸管要伸進氣管或口腔深處,吸力、深度和時間都有講究,做錯可能造成出血、缺氧或感染。建議由醫護人員教過、確認家屬會操作之後再在家使用,並依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
SUZHOU YAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO. 12, ZHONGTA ROAD, MUDU TOWN, 215101 SUZHOU, CHINA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15878

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