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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001884
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“蔡司”成長睿減緩近視加深鏡片

“ZEISS” MyoCare Spectacle Lens

衛部醫器陸輸字第001884號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001884號
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42987866
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段8號4樓
發證日期
2026 / 02 / 13
有效日期
2031 / 02 / 13
限制項目
輸 入、委託製造、中國貨品
資料異動日期
2026 / 03 / 10

這類器材是什麼 矯正鏡片,AI 輔助整理

矯正鏡片就是眼鏡行配的那種鏡片,裝在鏡框上矯正近視、遠視、散光或老花。它屬於第一等級醫療器材,和隱形眼鏡是不同分類。

和隱形眼鏡差在哪

矯正鏡片戴在眼睛外面,不接觸眼球,所以不需要滅菌,本站收錄的品名幾乎都標「未滅菌」。隱形眼鏡貼在角膜上,屬於較高風險等級,兩者在許可證分類上完全分開,不能互相替代。

誰會用到它

  • 近視、遠視、散光的人,配一般光學眼鏡。
  • 老花的人配老花眼鏡或漸進多焦鏡片。
  • 需要特殊鏡片的人,例如高度數、稜鏡矯正,由驗光人員評估。
  • 有些品名直接寫「老花眼鏡」,但分類上仍是矯正鏡片,不是另一種東西。

挑鏡片時看什麼

鏡片本身是醫療器材,但配得好不好,驗光流程影響更大。度數、瞳距、鏡框大小都要量對,鏡片才裝得準。

  • 先驗光,再挑鏡片,不要只憑舊度數或自己感覺。
  • 鏡片材質、折射率、鍍膜(抗反射、濾藍光等)會影響厚度和視覺感受,可依用眼需求選。
  • 度數高的人鏡片較厚,鏡框形狀和大小要一起考慮。
  • 拿到眼鏡後如果頭暈、看東西變形,回去找原店家調整。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或鏡片袋上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字」是國內製造,「衛部醫器輸字」是進口。本站收錄 629 張有效的矯正鏡片許可證,其中進口約 433 張、國內製造約 196 張;製造廠在中國、台灣、日本、泰國較多。字號可以拿到本站查是否還有效。

常見問題

矯正鏡片一定要有處方箋嗎?

不一定,但一定要先驗光。台灣配一般眼鏡不需要醫師處方箋,由驗光人員驗光後配鏡即可。如果是兒童、高度數或有眼疾,先讓眼科醫師檢查比較安心。

矯正鏡片和放大片有什麼差別?

不一樣。矯正鏡片是眼鏡用的鏡片,不接觸眼睛。放大片是隱形眼鏡的一種,貼在角膜上,屬於軟式隱形眼鏡分類,要另外看許可證字號。

鏡片刮傷了還能戴嗎?

不建議。刮痕會讓光線散射,看東西容易眩光、疲勞,也可能讓鍍膜剝落。鏡片刮傷通常無法修補,只能換新。

濾藍光鏡片可以一直戴嗎?

可以。濾藍光鏡片是在鏡片上加鍍膜或材質,日常配戴沒有特別限制。它減少的是部分藍光,不能取代良好的用眼習慣,該休息還是要休息。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
ZEISS MyoCare S 1.59、ZEISS MyoCare 1.59
以下空白
標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原115年3月10日核定之標籤、說明書或包裝,有效期限至115年7月5日止;115年6月22日核定之標籤、說明書或包裝,自115年7月6日生效),於115年6月22日准予變更,並自115年7月6日生效並維持原許可證之有效期間。
增加規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝。-115.8.18

製造廠

製造商
CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
國別
德國
廠址
TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製程
委託製造者
製造商
CARL ZEISS VISION TECHNOLOGIES (GUANGZHOU) LTD.
國別
中國
廠址
NO.88 BAOYING RD., GUANGZHOU FREE TRADE ZONE, GUANGDONG 510730 CHINA
製程
全部製程;;受託製造廠
製造許可登錄編號
QSD15712 QSD15712

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04064495035783ZEISS MyoCare S 1.59"蔡司" 成長睿減緩近視加深鏡片 否 否 否
04064495035820ZEISS MyoCare 1.59"蔡司" 成長睿減緩近視加深鏡片 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。