許可證編號001884
“蔡司”成長睿減緩近視加深鏡片
“ZEISS” MyoCare Spectacle Lens
申請商為 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001884號
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42987866
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號4樓
- 發證日期
- 2026 / 02 / 13
- 有效日期
- 2031 / 02 / 13
- 限制項目
- 輸 入、委託製造、中國貨品
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 10
這類器材是什麼 矯正鏡片,AI 輔助整理
矯正鏡片就是眼鏡行配的那種鏡片,裝在鏡框上矯正近視、遠視、散光或老花。它屬於第一等級醫療器材,和隱形眼鏡是不同分類。
和隱形眼鏡差在哪
矯正鏡片戴在眼睛外面,不接觸眼球,所以不需要滅菌,本站收錄的品名幾乎都標「未滅菌」。隱形眼鏡貼在角膜上,屬於較高風險等級,兩者在許可證分類上完全分開,不能互相替代。
誰會用到它
- 近視、遠視、散光的人,配一般光學眼鏡。
- 老花的人配老花眼鏡或漸進多焦鏡片。
- 需要特殊鏡片的人,例如高度數、稜鏡矯正,由驗光人員評估。
- 有些品名直接寫「老花眼鏡」,但分類上仍是矯正鏡片,不是另一種東西。
挑鏡片時看什麼
鏡片本身是醫療器材,但配得好不好,驗光流程影響更大。度數、瞳距、鏡框大小都要量對,鏡片才裝得準。
- 先驗光,再挑鏡片,不要只憑舊度數或自己感覺。
- 鏡片材質、折射率、鍍膜(抗反射、濾藍光等)會影響厚度和視覺感受,可依用眼需求選。
- 度數高的人鏡片較厚,鏡框形狀和大小要一起考慮。
- 拿到眼鏡後如果頭暈、看東西變形,回去找原店家調整。
怎麼確認買到的是合法的
包裝或鏡片袋上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字」是國內製造,「衛部醫器輸字」是進口。本站收錄 629 張有效的矯正鏡片許可證,其中進口約 433 張、國內製造約 196 張;製造廠在中國、台灣、日本、泰國較多。字號可以拿到本站查是否還有效。
常見問題
矯正鏡片一定要有處方箋嗎?
不一定,但一定要先驗光。台灣配一般眼鏡不需要醫師處方箋,由驗光人員驗光後配鏡即可。如果是兒童、高度數或有眼疾,先讓眼科醫師檢查比較安心。
矯正鏡片和放大片有什麼差別?
不一樣。矯正鏡片是眼鏡用的鏡片,不接觸眼睛。放大片是隱形眼鏡的一種,貼在角膜上,屬於軟式隱形眼鏡分類,要另外看許可證字號。
鏡片刮傷了還能戴嗎?
不建議。刮痕會讓光線散射,看東西容易眩光、疲勞,也可能讓鍍膜剝落。鏡片刮傷通常無法修補,只能換新。
濾藍光鏡片可以一直戴嗎?
可以。濾藍光鏡片是在鏡片上加鍍膜或材質,日常配戴沒有特別限制。它減少的是部分藍光,不能取代良好的用眼習慣,該休息還是要休息。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- ZEISS MyoCare S 1.59、ZEISS MyoCare 1.59
以下空白
標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原115年3月10日核定之標籤、說明書或包裝,有效期限至115年7月5日止;115年6月22日核定之標籤、說明書或包裝,自115年7月6日生效),於115年6月22日准予變更,並自115年7月6日生效並維持原許可證之有效期間。
增加規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝。-115.8.18
製造廠
- 製造商
- CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- CARL ZEISS VISION TECHNOLOGIES (GUANGZHOU) LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO.88 BAOYING RD., GUANGZHOU FREE TRADE ZONE, GUANGDONG 510730 CHINA
- 製程
- 全部製程;;受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QSD15712 QSD15712
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04064495035783 | ZEISS MyoCare S 1.59 | "蔡司" 成長睿減緩近視加深鏡片 | 否 | 否 | 否 |
| 04064495035820 | ZEISS MyoCare 1.59 | "蔡司" 成長睿減緩近視加深鏡片 | 否 | 否 | 否 |
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