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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001825
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“迪瑪克” 旋轉式Y型連接器 

“Demax” Twist Y Connector Kit

衛部醫器陸輸字第001825號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 蘭波灣生物科技有限公司,收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001825號
申請商
蘭波灣生物科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
85085774
申請商地址
臺中市梧棲區向上路九段466巷88號
發證日期
2025 / 12 / 12
有效日期
2030 / 12 / 12
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2026 / 01 / 12

這類器材是什麼 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件,AI 輔助整理

這類器材是心臟或血管手術中,接在導管、導線和灌流管路之間的接頭與閥件,用來分流、切換或封住管路,讓藥液和沖洗液能照醫師要的方向走。

它到底接在哪裡

心臟血管的繞道手術或血管攝影,會同時用到導管、導線、沖洗管、點滴管路。這些管線要能匯合、分流、切換,靠的就是Y型接頭、多路接頭、止血閥、三方活栓這類小零件。它們本身不進入血管治療,而是管路系統的連接介面。

  • Y型接頭/連接器:把兩條管路併成一路,或把一路分成兩路。
  • 多路接頭(多管道接頭):同時接多條管路,常見於需要多種藥液或沖洗液的場合。
  • 止血閥:導線進出時可封住開口,減少血液回流與漏出。
  • 三方活栓:旋轉切換管路連通方向,用來改變液體流向。

為什麼幾乎都是一次性

本站收錄的 225 筆型號,全部標示單次使用、滅菌包裝、不含乳膠。這類接頭直接接觸血液與管路內部,重複使用有感染與功能劣化的風險,所以設計上就是用完即丟。

誰會用到它

  • 心臟外科醫師與體外循環技術師:繞道手術中調控灌流與藥液管路。
  • 心導管室團隊:血管攝影、導管檢查時連接沖洗與顯影劑管路。
  • 加護病房與手術室護理人員:需要多路輸液或頻繁切換管路時。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 37 張有效許可證,其中 28 張是進口、9 張國內製造;製造廠以中國、美國、台灣、墨西哥為主。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

動脈血管繞道術用接頭是植入物嗎?

不是。它接在體外的管路系統上,不會留在病人體內,手術結束就隨管路一起移除。真正植入的是血管移植物或支架,屬於不同分類。

這些接頭可以重複滅菌再用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,重複滅菌可能讓塑膠老化、密合度變差,增加滲漏和感染的風險。

Y型接頭和三方活栓差在哪?

Y型接頭是把管路併流或分流,接好之後路徑固定;三方活栓有旋鈕,可以在使用中切換哪一路相通。兩者常常串在同一個管路上一起用。

不同廠牌的接頭可以互相接嗎?

不一定。接頭有不同口徑和接合規格,混用可能密合不良而漏液或鬆脫。實際搭配要依各產品仿單標示的規格,由醫療團隊確認。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.
國別
中國
廠址
A13-7, Jingshengnansi Street, 101102 Beijing, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14135

UDI 型號 共 24 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06943718218012DRY01冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718218029DRY01B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718218043DRY02冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718218050DRY02B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718218074DRY03冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718218081DRY03B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265016DHRY01冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265023DHRY01B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265030DHRY02冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265047DHRY02B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265054DHRY03冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265061DHRY03B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265078DHDY01冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265085DHDY01B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265092DHDY02冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265108DHDY02B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265115DHDY03冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265122DHDY03B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265139DHDT01冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265146DHDT01B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265153DHDT02冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265160DHDT02B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265177DHDT03冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否
06943718265184DHDT03B冠狀動脈及周邊動脈狹窄等。 是 否 否

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