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衛部醫器陸輸字
許可證編號
000797
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾

“Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device

衛部醫器陸輸字第000797號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 02 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 艾柏生技股份有限公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000797號
申請商
艾柏生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
25100596
申請商地址
新北市永和區民權路53號6樓
發證日期
2017 / 02 / 13
有效日期
2027 / 02 / 13
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2024 / 04 / 09

這類器材是什麼 痔瘡結紮器,AI 輔助整理

痔瘡結紮器是醫師用來把痔瘡根部綁住的器械,讓痔瘡因為缺血而慢慢萎縮、脫落。它由醫師操作,病人不會自己買來用。

它到底怎麼運作

結紮的原理是用小橡皮環(或類似結構)套住痔瘡的根部,阻斷血流,痔瘡組織就會逐漸壞死、脫落,傷口再自行癒合。這種做法主要用在內痔,通常由大腸直腸外科或腸胃科醫師在門診或內視鏡室執行。

和痔瘡手術差在哪

結紮屬於侵入性較小的處置,通常不用住院、恢復較快;傳統痔瘡切除手術直接切除痔瘡組織,處理的範圍和適用的痔瘡型態不同。要選哪一種,取決於痔瘡的嚴重度、位置和病人的狀況,由醫師判斷。

  • 結紮:常用於有症狀的內痔,可能需分次進行。
  • 手術切除:適用範圍較廣,包括較嚴重或混合型的痔瘡。
  • 兩者不是互相取代,有時會先後搭配使用。

誰會用到它

  • 反覆出血、脫垂的內痔病人,經醫師評估適合結紮者。
  • 不適合或不願意接受手術的病人。
  • 部分情況會搭配其他器械,例如止血夾、吻合器,處理不同位置的病灶。

為什麼市面上幾乎買不到

本站收錄的 20 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造,而且多數是供應醫療院所使用的器械。這類產品屬於第 2 等級醫療器材,須由醫療人員操作,一般民眾不會在藥局或網購看到,也不應該自行購買使用。

常見問題

痔瘡結紮器可以自己買來用嗎?

不行。這是第 2 等級醫療器材,需要醫師操作,自行使用可能造成出血、感染或組織傷害。有痔瘡相關症狀,應就醫由醫師評估。

痔瘡結紮會痛嗎?

不一定。內痔所在的位置神經分布較少,結紮時通常不太痛,但可能覺得脹脹的或想上廁所;結紮後幾天可能有輕微不適或少量出血。若出現劇烈疼痛、大量出血或發燒,要盡快回診。

結紮一次就會好嗎?

不一定。痔瘡的數量和嚴重度不同,常常需要分次結紮,間隔數週。生活習慣(如避免久坐、便祕)沒有調整的話,也可能再復發。

怎麼確認醫院用的是合法器材?

可以看器材包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,並在本站查詢是否仍有效。有疑問也可以直接問醫療人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

製造廠

製造商
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China
製造許可登錄編號
QSD7675

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06902284007215ROCC-D-26-230-C本產品適用於內視鏡下標記,消化道內粘膜及黏膜下層的止血。 是 否 否
06902284007222ROCC-F-26-230-C本產品適用於內視鏡下標記,消化道內粘膜及黏膜下層的止血。 是 否 否
06902284007352ROCC-D-26-155-C本產品適用於內視鏡下標記,消化道內粘膜及黏膜下層的止血。 是 否 否
06902284007369ROCC-D-26-165-C本產品適用於內視鏡下標記,消化道內粘膜及黏膜下層的止血。 是 否 否
06902284007376ROCC-D-26-195-C本產品適用於內視鏡下標記,消化道內粘膜及黏膜下層的止血。 是 否 否
06902284007383ROCC-D-26-235-C本產品適用於內視鏡下標記,消化道內粘膜及黏膜下層的止血。 是 否 否
06902284007406ROCC-F-26-155-C本產品適用於內視鏡下標記,消化道內粘膜及黏膜下層的止血。 是 否 否
06902284007413ROCC-F-26-165-C本產品適用於內視鏡下標記,消化道內粘膜及黏膜下層的止血。 是 否 否
06902284007420ROCC-F-26-195-C本產品適用於內視鏡下標記,消化道內粘膜及黏膜下層的止血。 是 否 否
06902284007437ROCC-F-26-235-C本產品適用於內視鏡下標記,消化道內粘膜及黏膜下層的止血。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。