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衛署醫器製字
許可證編號
003191
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“醫橋”人工牙根系統

“ComMed”Dental Implant system

衛署醫器製字第003191號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 19
醫療器材級數第三等級

申請商為 醫橋科技股份有限公司,收錄 106 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003191號
申請商
醫橋科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70639071
申請商地址
臺北市中正區仁愛路二段48號6樓
發證日期
2011 / 01 / 19
有效日期
2031 / 01 / 19
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2025 / 11 / 06

這類器材是什麼 骨內植體,AI 輔助整理

骨內植體就是大家常說的「人工牙根」,是一根鈦或陶瓷做的螺絲,手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡,等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材,第3等級。

它跟假牙、牙橋差在哪

傳統固定假牙(牙橋)要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱;活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐,可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡,不必磨旁邊的牙齒,咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種,哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。

一顆植體包含哪些零件

  • 植體本體:鎖進骨頭的那根螺絲,材質以鈦為主。
  • 支台齒:接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件,之後假牙套在上面。
  • 覆蓋螺絲:手術後暫時封住植體頂端,等骨整合完成再換成支台齒。
  • 骨粉、再生膜等:骨頭不夠時可能一併使用,屬於其他分類的器材。

誰會用到它

  • 單顆缺牙,不想磨掉兩側健康牙齒的人。
  • 多顆缺牙或全口無牙,評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
  • 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩,想改善固定方式的人。
  • 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人,風險較高,需要個別評估。

怎麼確認買到的是合法的

植體是醫師選用、手術植入的器材,民眾不會自己買,但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證,其中約 79% 是進口,國內製造約 21%。

常見問題

植牙會痛嗎?

手術在局部麻醉下進行,過程中通常不會痛,術後麻藥退了會有腫脹和不適,多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關,如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿,要盡快回診。

植牙可以用一輩子嗎?

不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡,但上面的假牙、支台齒會磨損,可能需要調整或更換。能不能用得久,和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。

植牙療程要多久?

不一定,常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢,這段時間依骨質條件和部位而異,之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短,有些需要先補骨,時間會拉長,由醫師評估。

植牙前一定要補骨嗎?

不一定。骨頭高度和厚度夠,就不需要補骨;骨頭不足時,直接植進去可能不穩,醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少,得看 X 光或電腦斷層的評估結果。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。

製造廠

製造商
鴻君科技股份有限公司路科廠
國別
台灣
廠址
高雄市路竹區路科一路12號
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QMS1194
製造商
醫橋科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺北市中正區仁愛路二段48號6樓
製程
委託製造者

UDI 型號 共 106 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719881482305105019Commed OPI 5012 是 否 否
04719881482312105021Commed OPI 5014 是 否 否
04719881482329105023Commed OPI 5016 是 否 否
04719881482336105025Commed OPI 5018 是 否 否
04719881482343105027Commed OPI 5020 是 否 否
04719881482350105029Commed OPI 5022 是 否 否
04719881482367105031Commed OPI 5024 是 否 否
04719881482374105615SCommed OPI 5608S 是 否 否
04719881482381105615Commed OPI 5608 是 否 否
04719881482398105617Commed OPI 5610 是 否 否
04719881482404105619Commed OPI 5612 是 否 否
04719881482411105621Commed OPI 5614 是 否 否
04719881482428105623Commed OPI 5616 是 否 否
04719881482435105625Commed OPI 5618 是 否 否
04719881482442105627Commed OPI 5620 是 否 否
04719881482459106015SCommed OPI 6008S 是 否 否
04719881482466106015Commed OPI 6008 是 否 否
04719881482473106017Commed OPI 6010 是 否 否
04719881482480106019Commed OPI 6012 是 否 否
04719881482497106021Commed OPI 6014 是 否 否
04719881482503106023Commed OPI 6016 是 否 否
04719881482510106025Commed OPI 6018 是 否 否
04719881482527106027Commed OPI 6020 是 否 否
04719881482534203519Commed OPI 3510L 是 否 否
04719881482541203521Commed OPI 3512L 是 否 否
04719881482558203523Commed OPI 3514L 是 否 否
04719881482565203525Commed OPI 3516L 是 否 否
04719881482572203527Commed OPI 3518L 是 否 否
04719881482589203529Commed OPI 3520L 是 否 否
04719881482596203531Commed OPI 3522L 是 否 否

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