MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001313
許可證編號001313
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"信東" 歐可潔多功能保養液
"S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION
衛署醫器製字第001313號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 信東生技股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001313號
- 申請商
- 信東生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 43211700
- 申請商地址
- 桃園市桃園區介壽路２２號
- 發證日期
- 2005 / 04 / 13
- 有效日期
- 2030 / 04 / 13
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
- 規格
- 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 主成分
- WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 ML
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MG
SODIUM CHLORIDE 4.5000 MG
SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.8000 MG
BORIC ACID 8.2000 MG
製造廠
- 製造商
- 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
- 製造許可登錄編號
- QMS1403
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719579630759 | 5H21 | 10 ml PE Btl | 是 | 否 | 否 |
| 4719579630766 | 5F55 | 10 ml PE Btl | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。