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衛署醫器製字
許可證編號
000599
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

OPTACT TOTAL CARE SOLUTION

衛署醫器製字第000599號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 鷗博科技有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000599號
申請商
鷗博科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89268281
申請商地址
臺北市士林區劍潭路56號1樓
發證日期
2012 / 10 / 18
有效日期
2027 / 12 / 17
限制項目
國 產、委託製造
舊證字號
05000529
資料異動日期
2025 / 10 / 29

這類器材是什麼 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品,AI 輔助整理

硬式透氣隱形眼鏡保存用產品,就是清潔、沖洗、浸泡、保存硬式鏡片的那一組東西,包括保養液、舒潤液和保存盒。硬式鏡片不能乾放,每天拿下來都要泡在保養液裡。

跟軟式保養液可以共用嗎

不行。硬式鏡片的材質和軟式不同,兩邊的保養液配方是分開設計的,不能拿軟式的來泡硬式,也不能反過來。買的時候看清楚包裝上寫的是硬式透氣鏡片用。本站這個分類只有 40 張有效許可證,比軟式隱形眼鏡少很多。

一整套通常有哪幾瓶

  • 清潔液:搓洗鏡片用,把沉積物和油脂洗掉。
  • 沖洗液:把清潔液沖乾淨,有些產品是清潔、沖洗、浸泡三合一。
  • 保存液:鏡片不戴時浸泡用,要蓋過鏡片。
  • 舒潤液:戴之前或戴著覺得乾時滴在鏡片上,跟一般眼藥水不同,不能拿來當眼藥水點。

保存盒怎麼挑、怎麼清

保存盒是這個分類裡的一部分,本站收錄的品名範例中有標示未滅菌的保存盒。

  • 每次倒掉舊的保養液,用新的沖一下盒子,自然晾乾,蓋子不要馬上蓋上。
  • 盒子依產品說明定期換新,不要用到發霉或卡垢。
  • 不要用自來水沖洗鏡片或盒子,自來水裡有微生物。
  • 兩邊鏡片分開放,避免左右眼搞混。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站這個分類的 40 張有效許可證裡,國內製造 19 張、進口 21 張,差不多各半。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

硬式保養液可以拿來泡軟式鏡片嗎?

不行。兩類鏡片材質不同,保養液配方也不一樣,硬式的成分可能讓軟式鏡片變形或刺激眼睛。軟式要用軟式專用的產品,包裝上都會標示適用種類。

保存盒需要定期換嗎?

要。保存盒用久了會累積生物膜,光沖水洗不掉,容易變成微生物的來源。多久換一次依產品說明,一般會建議定期更換,發現盒子有異味、變色或卡垢就該換。

舒潤液可以當眼藥水點嗎?

不行。舒潤液是設計滴在鏡片上、用來濕潤鏡片和眼睛的,跟治療用的眼藥水不同。眼睛乾澀、發紅如果持續,要看醫師,不要靠舒潤液一直點。

保養液開封後可以放多久?

依產品標示。開封後放太久,或是倒出來又倒回去,都可能被污染。過期或開封太久的保養液不要再用,也不要分裝到別的瓶子裡。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
規格
100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)
主成分
SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MG
WATER FOR INJECTION 100.0000 ML
BENZYL ALCOHOL 1.0000 MG
TRITON X100 10.0000 MG
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 5.0000 MG

製造廠

製造商
南光化學製藥股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造許可登錄編號
GMP1230

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4713006670059120 mL鷗沛得硬式透氧鏡片保養液兼具清潔、消毒、潤濕之功能,不含有機汞(THI-MEROSAL)。適用於硬式透氧隱形眼鏡。 否 否 否
471300667007360 mL鷗沛得硬式透氧鏡片保養液兼具清潔、消毒、潤濕之功能,不含有機汞(THI-MEROSAL)。適用於硬式透氧隱形眼鏡。 否 否 否

找的不是這個型號?

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