MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000390
許可證編號000390
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“樺萊”頭皮針
"FAIRY" SCALP VEIN SET
衛署醫器製字第000390號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 樺萊高分子工業股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000390號
- 申請商
- 樺萊高分子工業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04612615
- 申請商地址
- 臺南市佳里區下營里下廍115之29號
- 發證日期
- 1988 / 03 / 28
- 有效日期
- 2028 / 03 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 增加規格：詳如中文仿單核定本。
規格變更：詳如核定之中文說明書（原105年5月6日及77年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
產品圖片變更：詳如核定之中文說明書（原112年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 樺萊高分子工業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺南市佳里區下營里下廍115之29號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1617
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719892813334 | WN24-S-S | 搭配輸液套或注射筒注射之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892813419 | WN24-S-L | 搭配輸液套或注射筒注射之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892814508 | WN23-O-L | 搭配輸液套或注射筒注射之用。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719892814515 | WN24-O-L | 搭配輸液套或注射筒注射之用。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719892813327 | WN23-S-S | 搭配輸液套或注射筒注射之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892813402 | WN23-S-L | 搭配輸液套或注射筒注射之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719892813242 | WN23-O-S | 搭配輸液套或注射筒注射之用。 | 是 | 否 | 是 |
| 04719892813259 | WN24-O-S | 搭配輸液套或注射筒注射之用。 | 是 | 否 | 是 |
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