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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023757
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"雅膚" 石蠟紗布(滅菌)

"AsDerma" Paraffin gauze (Sterile)

衛部醫器輸壹字第023757號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 13
醫療器材級數第一等級

申請商為 禾瑞興業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023757號
申請商
禾瑞興業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70692097
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12
發證日期
2025 / 01 / 13
有效日期
2030 / 01 / 13
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 02 / 10

這類器材是什麼 外部使用非吸收式紗布或海綿球,AI 輔助整理

外部使用非吸收式紗布或海綿球,就是換藥、擦藥、清潔傷口時用的紗布塊、紗布球、棉球這類東西,用完不留在身體裡,直接丟掉。

滅菌和未滅菌差在哪

同樣叫紗布,包裝上有沒有寫「滅菌」差很多,用途也不一樣。本站收錄的 101 張許可證裡,第 1 等級有 96 張、第 2 等級 5 張,多數是第 1 等級的品項。

  • 滅菌:經過滅菌處理,適合用在開放性傷口、手術後換藥、洗腎或導管護理這類場合。
  • 未滅菌:沒有滅菌,只能用在皮膚表面清潔、擦拭,不能直接接觸開放性傷口。
  • 買之前先看用途,不是看包裝大小。

哪些情況會用到

這類產品很少單獨出現,常被包成套裝,例如換藥包、洗腎護理包、傷口護理包、嬰兒臍敷包、耳部手術敷料包、鼻甲切除敷料包。醫院、診所、居家照護都可能用到,居家最常見的是換藥和擦藥。

挑選時看什麼

  • 先確認用途是傷口還是皮膚表面,再決定要不要滅菌品。
  • 看包裝上的醫療器材許可證字號,以及是否標示單次使用。
  • 本站收錄的型號全部標示單次使用、全部為滅菌包裝,用完就丟,不要清洗後重複使用。
  • 少數產品含乳膠,對乳膠過敏的人要留意標示。
  • 包裝破損、受潮、超過有效期限就不要用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 101 張許可證中,國內製造 43 張、進口 58 張,進口品以中國最多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

紗布可以重複使用嗎?

不建議。這類產品設計上就是單次使用,用過會沾到血液、分泌物和細菌,清洗後纖維也會受損,再用會增加感染機會。用完直接依一般垃圾或醫療廢棄物處理。

未滅菌紗布可以用在傷口上嗎?

不行。未滅菌紗布只能用在完整皮膚的表面清潔或擦拭,接觸開放性傷口可能把細菌帶進去。要處理傷口,請選包裝標示滅菌的品項。

紗布和棉花棒、棉球有什麼差別?

都是外部使用的敷料類,差在外形和用途。紗布塊面積大,適合覆蓋和擦拭;紗布球、棉球體積小,常用在局部清潔或止血;棉花棒適合小範圍塗藥。選哪一種看傷口大小和位置。

傷口一直沒好怎麼辦?

如果傷口紅腫、滲液變多、有異味或遲遲不癒合,不要只靠換紗布處理,請就醫讓醫師評估。紗布只是換藥的工具,不會改變傷口本身的狀況。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
FARMAC-ZABBAN S.P.A.
國別
義大利
廠址
Via Persicetana 26, 40012 CALDERARA DI RENO (BO)- ITALY
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16239

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。