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衛部醫器製壹字
許可證編號
006807
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"貝斯美德" 密閉式傷口真空引流系統 (滅菌)

"Besmed" C.W.V. (Closed Wound Vacuum) Drainage System (Sterile)

衛部醫器製壹字第006807號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 27
醫療器材級數第一等級

申請商為 貝斯美德股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第006807號
申請商
貝斯美德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97340146
申請商地址
新北市五股區五工二路116巷5號
發證日期
2017 / 06 / 27
有效日期
2027 / 06 / 27
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2022 / 01 / 07

這類器材是什麼 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具,AI 輔助整理

這是把傷口或體腔裡的血水、組織液、膿引流出來,收集到袋子或瓶子裡的器材。通常由醫護人員在醫院裝好,病人自己不太會去挑。

它到底在做什麼

身體開完刀或受傷後,傷口裡面可能積血水或滲液,積著會腫、會痛,也容易感染。這類器材靠負壓把液體從傷口或胸腔吸出來,順著管子流進收集袋或引流瓶。它跟一般抽痰、抽胃液的吸引器不同,重點在「單一病人使用」和「可攜帶」,讓病人回病房或短暫走動時還能繼續引流。

袋子和瓶子差在哪

都是收集容器,差在容量、密閉程度和怎麼固定。

  • 廢液收集袋:軟袋,容量較大,通常掛在床邊,滿了整袋換掉。
  • 引流瓶:硬瓶,有刻度可以看引流量,常見於胸腔引流,需要維持負壓。
  • 引流管:矽膠或塑膠軟管,一頭在傷口或胸腔,一頭接收集容器。
  • 固定貼、連接管套組:把管子固定在皮膚上、把各段接起來的配件。

誰會用到它

  • 手術後傷口滲液較多的人。
  • 胸部手術或氣胸、血胸,需要做胸腔引流的人。
  • 乳房、甲狀腺等部位術後,醫師評估需要引流的人。
  • 部分感染性傷口需要把膿引流出來的人。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 32 張有效許可證裡,23 張是國內製造。要注意的是,這類器材多數是醫護人員在醫療院所使用,不是買回家自己裝的。

常見問題

這種抽吸引流器可以自己在家用嗎?

不行。這類器材要接負壓、要判斷引流量和顏色,還要注意管子有沒有滑脫,屬醫療處置。居家照護若有引流需求,會由醫療團隊評估並教導,不是自己買來裝。

引流袋滿了可以自己倒掉嗎?

不一定。有些密閉式引流系統設計成整組更換,不能打開倒掉,打開會破壞負壓和無菌狀態。什麼時候換、怎麼換,要依醫護人員的指示。

引流管周圍滲濕是正常的嗎?

不一定。少量滲濕可能還好,但如果一直滲、敷料濕透、或引流液顏色突然變紅變濁、量突然變多變少,都要馬上告訴醫護人員。

這類產品都是一次用完就丟嗎?

多數是。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝。少數品名標「未滅菌」的收集袋或收集瓶,用途不同,不能直接接觸傷口,使用方式要依仿單。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
規格
導入/引流導管及其附件與非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具之醫療器材組合,以下空白。

製造廠

製造商
貝斯美德股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五工二路116巷5號
製造許可登錄編號
GMP0791

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