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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
005280
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"作為" 手搖移位機(未滅菌)

"ZUOWEI" Manual Patient Transfer Chair (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第005280號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 13
醫療器材級數第一等級

申請商為 達遠有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第005280號
申請商
達遠有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29055876
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段116號20樓
發證日期
2025 / 11 / 13
有效日期
2030 / 11 / 13
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2025 / 12 / 23

這類器材是什麼 機械椅,AI 輔助整理

機械椅在台灣的醫療器材分類裡,指的是把病人從床上、輪椅或椅子上移位、升降、站立輔助的器具,例如移位機、移位床、站立輔助器。它不是一般坐的椅子。

它跟輪椅、一般椅子差在哪

輪椅是讓人自己坐著移動;機械椅主要是照顧者用來把人「搬」起來或換位置,減少徒手搬抱。有些是手搖、有些是電動升降,也有讓病人半站或全站起來的款式。

誰會用到

  • 中風、脊髓損傷、下肢無力,需要從床移位到輪椅的人。
  • 長期臥床、需要定期翻身或離床活動的人。
  • 照顧者本身腰背不好,徒手搬抱有困難時。
  • 復健過程中需要練習站立、轉位的人。

挑選時看什麼

  • 乘載重量:要涵蓋使用者的體重,並留一點餘裕。
  • 移位方式:從床上方吊掛、從側面轉位、或讓使用者自己站起來,對應的空間和人力不同。
  • 操作方式:手搖、腳踏液壓、電動升降,關係到照顧者出多少力。
  • 家中空間:床邊、門寬、浴室門口能不能過得去。
  • 清潔與收納:布套能不能拆洗、機身能不能折收。

怎麼確認買到合法的

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 22 張有效許可證,其中 18 張是進口、4 張國內製造,製造廠以中國、台灣、法國、美國為主。品名常寫「機械椅」「移位機」「移位床」「站立移位輔助器」,也可能標「未滅菌」,這類器材通常不需要滅菌,屬正常標示。

常見問題

機械椅就是輪椅嗎?

不是。輪椅是使用者自己坐著移動的工具;機械椅是移位、升降、站立輔助的器材,主要幫照顧者把人從一個位置換到另一個位置。兩者用途不同,不能互相取代。

機械椅可以自己買回家用嗎?

可以,但建議先評估。要考慮使用者的體重、身體控制能力、家中動線和照顧者的人力,選錯可能反而危險。可以先問復健科醫師、物理治療師或輔具中心的意見,再決定款式。

機械椅需要保養嗎?

要。液壓或電動升降的機型,要定期檢查作動是否順暢、有無漏油或異音;吊帶、布套要檢查有無磨損、縫線裂開;輪子、煞車也要確認能固定。發現異常就先停用,請廠商或專業人員檢修。

機械椅可以申請補助嗎?

不一定,要看縣市規定和器材是否列在補助項目內。通常需要經過輔具評估、取得醫師診斷或治療師評估報告,再向戶籍地社會局或輔具中心申請。實際流程和金額依各縣市公告為準。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Shenzhen Zuowei Technology Co., Ltd.
國別
中國
廠址
Floor 2, No. 7, yifenghua Innovation Industrial Park, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, Guangdong, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD50906

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