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衛部醫器製字
許可證編號
007069
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

淨鼻鼻腔噴洗器(未滅菌)

Saninose nasal spray (Non-Sterile)

衛部醫器製字第007069號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 愛爾維有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(AWNS30)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007069號
申請商
愛爾維有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
59061967
申請商地址
嘉義縣水上鄉龍德村十一指厝105-12號1樓
發證日期
2021 / 02 / 15
有效日期
2031 / 02 / 15
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2025 / 09 / 26

這類器材是什麼 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質,AI 輔助整理

這類器材就是洗鼻器加上搭配的洗鼻鹽或沖洗液,用來把鼻腔裡的分泌物、過敏原沖掉。在台灣它屬於醫療器材,洗鼻器和洗鼻鹽分開列管。

洗鼻器和洗鼻鹽差在哪

洗鼻器是裝水沖洗鼻腔的器具,洗鼻鹽是溶在水裡調成沖洗液的鹽。兩者常一起賣,但許可證是分開的。本站收錄 40 張有效許可證,國內製造 23 張、進口 17 張。

  • 洗鼻器:手壓瓶、擠壓瓶、電動沖洗機都有,重點是水流溫和、好清洗。
  • 洗鼻鹽:成分通常是氯化鈉,有些加碳酸氫鈉,用來調出接近體液濃度的鹽水。
  • 海水洗鼻器:出廠時就裝好調配好的海水,開封直接用。

怎麼挑才適合自己

  • 看用途:日常保養、鼻腔沖洗或醫師建議的沖洗,需求不同,先確認產品標示的用途。
  • 看年齡:小兒用的洗鼻器出水較溫和、噴頭較小,成人款不一定適合小孩。
  • 看清洗:可拆開清洗的款式比較好維持衛生,用完要沖乾淨、晾乾。
  • 看標示:包裝上要有醫療器材許可證字號,洗鼻鹽也一樣。

用的時候要注意什麼

  • 用煮過放涼的水、蒸餾水或無菌水調洗鼻鹽,不要直接用自來水。
  • 水溫接近體溫,太燙會燙傷鼻黏膜。
  • 洗鼻鹽照包裝比例泡,不要自己加鹽或加太多。
  • 洗鼻器用完沖洗、晾乾,依產品說明定期更換。
  • 沖洗時如果耳朵有悶脹感,先停下來調整角度或請教醫師。

誰會用到它

  • 鼻子容易過敏、常鼻塞流鼻水的人。
  • 醫師建議沖洗鼻腔的鼻竇炎或術後病人。
  • 空氣品質差、粉塵多的環境工作者。
  • 想用鹽水沖洗取代用力擤鼻涕的人。

常見問題

洗鼻器一定要用洗鼻鹽嗎?

不一定,但建議用。洗鼻鹽是為了調出接近體液濃度的鹽水,用清水沖會刺激鼻黏膜。如果沒有洗鼻鹽,要用等張的生理食鹽水,不要自己抓鹽巴加。

洗鼻器可以每天用嗎?

可以,但要看用途和產品說明。日常保養或過敏季節,一天一到兩次是常見做法;鼻腔有傷口、剛手術或出血時,先問醫師再決定。

洗鼻器可以共用嗎?

不行。洗鼻器會接觸鼻腔分泌物,共用可能傳染病菌。家人各用各的,用完各自清洗晾乾。

洗鼻鹽可以用食用鹽代替嗎?

不建議。食用鹽可能含碘或抗結塊劑,濃度也不一定對,拿來沖鼻腔會刺激。用包裝標示的洗鼻鹽或生理食鹽水比較安全。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
AWNS30 、AWNS100
標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
星捷科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市桃園區春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QMS0897
製造商
愛爾維有限公司
國別
台灣
廠址
嘉義縣水上鄉龍德村十一指厝105-12號1樓
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719883379573AWNS30藉由噴霧狀的擴散法可以較輕鬆的清洗鼻腔,使鼻腔乾淨濕潤並舒緩鼻咽喉。 是 否 否

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