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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004764
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“耀宏” 機械式輪椅(未滅菌)

“Yao-Hong” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004764號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 27
醫療器材級數第一等級

申請商為 耀宏儀器廠有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004764號
申請商
耀宏儀器廠有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22383261
申請商地址
新北市土城區慶祥街59巷11號
發證日期
2023 / 04 / 27
有效日期
2028 / 04 / 27
限制項目
輸 入、中國貨品、QMS/QSD
資料異動日期
2023 / 05 / 19

這類器材是什麼 機械式輪椅,AI 輔助整理

機械式輪椅是靠人力推或自己推輪圈移動的輪椅,沒有電動馬達。它屬於第一等級醫療器材,通常用在行動不方便、需要坐著移動或長時間坐姿支撐的人身上。

和電動輪椅差在哪

機械式輪椅完全靠人力,自己推輪圈或由照顧者推把手;電動輪椅靠電池和馬達驅動,用搖桿操作。機械式通常比較輕、價格較低、不需要充電,但上坡或長距離移動對使用者或照顧者比較吃力。要選哪一種,要看使用者的上肢力量、外出距離和路面狀況。

誰會用到它

  • 下肢無力、不方便久站或長距離行走的人。
  • 中風、脊髓損傷、骨折後暫時不能走路的病人。
  • 需要坐姿支撐、在室內外移動的長輩。
  • 照顧者要推著家人就醫、外出時。

怎麼挑

  • 先量使用者的身高、體重和坐姿寬度,座寬太窄會壓迫、太寬會坐不穩。
  • 看使用情境:室內用可選較輕、可折疊的款式;常外出要留意輪子大小和收折後的體積。
  • 自己推的人要注意輪圈好不好施力、扶手和腳踏板會不會卡住。
  • 照顧者推的人要注意把手高度和煞車位置順不順手。
  • 有特殊坐姿需求(例如需要擺位、減壓)時,先找物理治療師或輔具中心評估。

買的時候怎麼確認合法

包裝或標示上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器陸輸壹字第○○○○○○號」。本站收錄 60 張有效的機械式輪椅許可證,其中約 80% 是進口,製造廠以中國最多,台灣次之。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

機械式輪椅需要申請補助嗎?

不一定,要看資格。台灣對輪椅等輔具設有補助制度,通常需要先經過輔具評估、取得評估報告,再向戶籍地或居住地的社會局(處)申請。各縣市規定和補助金額不同,建議直接問當地社會局或輔具中心。

機械式輪椅可以上飛機嗎?

通常可以,但要先跟航空公司確認。機械式輪椅沒有電池,託運或機邊托運的規定比電動輪椅單純,不過各家航空公司的尺寸、重量限制不同,訂位時就要告知並確認。

機械式輪椅可以借嗎?

可以,很多地方有提供。醫院、輔具中心、部分社福團體和長照單位都有輪椅借用服務,通常需要證件和押金。短期使用或出院過渡期可以先借,長期使用再考慮購買。

輪椅坐久了會不舒服怎麼辦?

不一定只是輪椅的問題。坐墊太薄、座寬不合、沒有變換姿勢,都可能造成壓迫和不適。可以加裝合適的減壓坐墊、調整腳踏板高度,並養成定時變換姿勢的習慣;持續不舒服或有皮膚破損,請就醫或找物理治療師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
TROLLI KING (HOLDINGS) LTD
國別
中國
廠址
No.5 Jiahu Road, Fucheng'ao Village, Pinhu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
製造許可登錄編號
QSD50313

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