台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號
001587
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

杜蕾斯水性聚氨酯衛生套

Durex Waterborne Polyurethane Condoms

衛部醫器陸輸字第001587號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001587號
申請商
香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54375715
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號4樓
發證日期
2024 / 07 / 30
有效日期
2029 / 07 / 30
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2024 / 08 / 31

這類器材是什麼 衛生套(保險套),AI 輔助整理

衛生套就是俗稱的保險套,是套在陰莖上的醫療器材,用來避孕,也能降低性病傳染的風險。在台灣它屬於第二等級醫療器材,要有許可證才能製造或進口。

乳膠、聚氨酯差在哪

差在材質。本站收錄的型號中約 83% 含乳膠,其餘多為水性聚氨酯等合成材質。

  • 乳膠:最常見,彈性好、價格通常較親民,但對乳膠過敏的人會癢、紅、起疹子。
  • 聚氨酯等合成材質:不含乳膠,適合乳膠過敏者;導熱感通常較明顯,但彈性不如乳膠,尺寸不合時較容易滑脫。
  • 無論哪一種,都要看清楚包裝標示的材質。

尺寸和厚薄怎麼挑

尺寸不合是破損和滑脫的常見原因。太緊容易破,太鬆容易掉。包裝上通常會標闊度(名目寬度),選戴起來貼合但不勒的。厚薄是體感問題,不影響避孕效果,只要產品有許可證、用法正確就可以。

怎麼用才對

  • 從包裝邊緣撕開,不要用牙齒咬或剪刀剪,避免弄破。
  • 陰莖勃起後、接觸對方身體前就套上。
  • 前端小囊先捏扁把空氣擠出,再順著往下捲到底。
  • 射精後趁還勃起時,按住根部慢慢抽出,避免精液外漏。
  • 一個只能用一次,用過就丟,不要洗過再用。
  • 不要同時戴兩層,摩擦反而更容易破。
  • 只能用水性潤滑液;油性潤滑液(凡士林、嬰兒油等)會破壞乳膠。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 69 張有效許可證,其中進口 60 張、國內製造 9 張;製造廠以台灣、泰國、馬來西亞為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

衛生套可以重複使用嗎?

不行。衛生套設計上就是單次使用,本站收錄的型號中約 99% 標示單次使用。用過後材質已受損,清洗也無法恢復,再用會大幅增加破損和感染的風險。

衛生套可以預防性病嗎?

可以,但不是百分之百。正確且全程使用,能明顯降低多數性病傳染的風險,但無法完全阻隔所有病原,例如透過皮膚接觸傳染的疾病。搭配定期篩檢和單一性伴侶,保護更完整。

衛生套過期還能用嗎?

不建議。過期後乳膠或合成材質會老化、變脆,破裂機會增加。買的時候看一下效期,家裡的也定期檢查,過期就換新的。

對乳膠過敏怎麼辦?

可以改用不含乳膠的材質,例如水性聚氨酯衛生套,這類產品在台灣也有許可證。如果每次使用後都出現癢、紅、腫,建議就醫確認原因,不要自行判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
Core, 闊度:54±2㎜; 55±2㎜、
Closefit, 闊度:52±2㎜
以下空白
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年8月29日核定之標籤、說明書或包裝,有效期限至114年8月31日止;114年6月5日核定之標籤、說明書或包裝,自114年9月1日生效)。
【規格及標籤、說明書或包裝】變更,於114年11月7日准予變更,詳如核定之【標籤、說明書或包裝】(原113年8月29日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢)

製造廠

製造商
Lanzhou Keshi Xixili Healthcare Technologies Co., Ltd.
國別
中國
廠址
Ketian Waterborne Science and Technology Industrial Park, No. 3949 Kunlunshan Road, Lanzhou New Area, Lanzhou, 730000 Gansu, China
製程
製造
製造許可登錄編號
QSD14630
製造商
裕利股份有限公司二倉
國別
台灣
廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號
製程
分裝
製造許可登錄編號
QMS1673

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719892031028Core, 闊度:55±2mm本產品由水性聚氨酯乳液製造,不含天然乳膠。 是 否 否
04719892031035Core, 闊度:55±2mm本產品由水性聚氨酯乳液製造,不含天然乳膠。 是 否 否
04719892031097Core, 闊度:55±2mm本產品由水性聚氨酯乳液製造,不含天然乳膠。 是 否 否
04719892031530Core, 闊度:55±2mm本產品由水性聚氨酯乳液製造,不含天然乳膠。 是 否 否
04719892031547warming, 闊度:55±2mm本產品由水性聚氨酯乳液製造,不含天然乳膠。 是 否 否
04719892031554warming, 闊度:55±2mm本產品由水性聚氨酯乳液製造,不含天然乳膠。 是 否 否
04719892031660warming, 闊度:55±2mm本產品由水性聚氨酯乳液製造,不含天然乳膠。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。