許可證編號000774
“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)
“Terumo” Disposable Syringe (with/without needle)
申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 45 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000774號
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42820374
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 2016 / 09 / 26
- 有效日期
- 2031 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 02
這類器材是什麼 活塞式注射筒,AI 輔助整理
活塞式注射筒就是一般人說的針筒,靠推拉活塞把藥液吸進來、打出去。抽血、打針、打胰島素、灌食或沖洗管路都會用到,在台灣屬於醫療器材。
針筒和針頭是分開的嗎
不一定,看產品設計。有些是注射筒和針頭已經組好、拆封就能用;有些只賣筒身,針頭要另外接。包裝上會寫「附針」或「不附針」,買之前先看清楚。另外,針頭粗細和長度是另一套規格,和筒身的容量是兩件事。
為什麼有的針筒多了安全裝置
差在扎傷防護。一般針筒用完,針頭是外露的,收針、丟棄時容易扎到手。安全針筒多了可回縮或可折的護套,用完能把針頭收起來。品名裡常看到「安全」兩個字,就是這類設計。
- 一般注射筒:結構單純,常見於抽藥、灌食、沖洗。
- 安全注射筒:多了防扎設計,常用在醫療院所。
- 胰島素注射筒:筒身刻度以單位標示,搭配細針,供胰島素注射使用。
規格怎麼看
- 容量:常見 1、3、5、10、20、50 毫升等,依用途挑。
- 刻度:一般以毫升標示;胰島素專用筒以單位標示,兩者不要混用。
- 接頭:針頭接合處有不同型式,要和針頭對得上。
- 無菌與單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,幾乎都是滅菌包裝。
- 含乳膠:少數品項的橡膠活塞含乳膠,對乳膠過敏的人要留意包裝標示。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 87 張有效的活塞式注射筒許可證,其中約 86% 是進口,製造廠以中國、美國、台灣較多。字號可以拿到本站查是否還有效。
常見問題
針筒可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用過就該丟進專用的利器盒或硬殼容器,不要沖馬桶、不要丟一般垃圾袋,也不要洗一洗再用。
針筒和空針是同一種東西嗎?
大致上是。空針、針筒、注射筒講的都是同一類器材,差別只在有沒有附針頭、容量多大、有沒有安全裝置。買的時候還是要看品名和包裝標示。
胰島素可以用一般的針筒打嗎?
不建議。胰島素注射筒的刻度是「單位」,一般針筒是「毫升」,兩者換算容易出錯。胰島素的劑量要依醫師指示,用專用筒並照醫師教的方式抽藥。
針筒用完怎麼丟?
放進針頭專用的收集容器,或至少是硬殼、有蓋、不會被刺穿的容器,蓋好再交給醫療院所的回收管道。不要為了省空間把針頭折彎或回套針蓋,那是最容易扎到手的動作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格: MDSS03L2332 (原108年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: MDSS01S2525、MDSS01L、MDSS01L2516、MDSS01L2525、MDSS01L2613及MDSS01L2713 (原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.99, South YangziJiang Road, Yangzhou, 225000, Jiangsu, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17389
UDI 型號 共 45 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06941845209217 | MDSS01S | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209224 | MDSS01S2516 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209231 | MDSS01S2525 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209248 | MDSS01S2613 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209255 | MDSS01S2713 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209262 | MDSS01L | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209279 | MDSS01L2516 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209286 | MDSS01L2525 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209293 | MDSS01L2613 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209309 | MDSS01L2713 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209316 | MDSS03L | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209323 | MDSS03L2425 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209330 | MDSS03L2332 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209347 | MDSS03S | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209354 | MDSS03S2325 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209361 | MDSS03S2332 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209378 | MDSS03S2425 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209385 | MDSS05L | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209392 | MDSS05L2138 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209408 | MDSS05L2232 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209415 | MDSS05L2332 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209422 | MDSS05S | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209439 | MDSS05S2325 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209446 | MDSS05S2332 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209453 | MDSS10ES | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209460 | MDSS10L | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209477 | MDSS10L2138 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209484 | MDSS10L2238 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209491 | MDSS10S | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
| 06941845209507 | MDSS10S2138 | Disposable Syringe | 是 | 否 | 否 |
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