“壯生”普迪斯片

這類器材是用來修補或支撐耳鼻喉部位的人工材料，例如耳膜、喉部或頭頸部組織的補片與植入物。在台灣屬於第2等級醫療器材，全部是進口，沒有國內製造。

這類器材實際用在哪

耳鼻喉科用合成聚合物材料，指的是以人工合成的聚合物製成的片狀、塊狀或植入物，用來填補缺損、支撐組織或改變結構。實際用途依產品而不同，常見的方向包括耳科手術的組織修補、喉部或聲帶附近的支撐與植入。它不是民眾會自己買回家用的東西，而是在手術中由醫師依病情選用。

和自體組織、其他材料差在哪

• 自體組織：取自病人自己身上，沒有排斥問題，但要多一個取組織的傷口。
• 合成聚合物材料：不用另開傷口，規格固定、取得方便，但屬於外來物，仍有感染或排斥的可能。
• 不同產品之間：有的設計成片狀可裁剪，有的做成可調式的植入物，用途和適用部位不一樣，不是互相替代的關係。

誰會用到它

接受耳鼻喉科相關手術的病人。實際要不要用、用哪一種，由醫師依病灶位置、大小和手術方式決定，病人通常是在術前說明時才會知道。

怎麼確認合法

這類產品不會在一般通路販售，民眾不會直接買到，但可以在術前詢問醫師或醫院使用的是哪一項醫材。

• 包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
• 本站收錄的 4 張有效許可證全部是進口，製造廠分別在美國、比利時、德國、奧地利。
• 拿到字號可以在本站查是否仍有效，以及核准的用途是什麼。

常見問題