MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012554
許可證編號012554
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
安可植牙系統
ANKYLOS DENTAL IMPLANT SYSTEM
衛署醫器輸字第012554號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 30
醫療器材級數第三等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 112 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012554號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 30
- 有效日期
- 2030 / 09 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 29
這類器材是什麼 骨內植體，AI 輔助整理
骨內植體就是大家常說的「人工牙根」，是一根鈦或陶瓷做的螺絲，手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡，等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材，第3等級。
它跟假牙、牙橋差在哪
傳統固定假牙（牙橋）要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱；活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐，可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡，不必磨旁邊的牙齒，咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種，哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。
一顆植體包含哪些零件
- 植體本體：鎖進骨頭的那根螺絲，材質以鈦為主。
- 支台齒：接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件，之後假牙套在上面。
- 覆蓋螺絲：手術後暫時封住植體頂端，等骨整合完成再換成支台齒。
- 骨粉、再生膜等：骨頭不夠時可能一併使用，屬於其他分類的器材。
誰會用到它
- 單顆缺牙，不想磨掉兩側健康牙齒的人。
- 多顆缺牙或全口無牙，評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
- 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩，想改善固定方式的人。
- 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人，風險較高，需要個別評估。
怎麼確認買到的是合法的
植體是醫師選用、手術植入的器材，民眾不會自己買，但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證，其中約 79% 是進口，國內製造約 21%。
常見問題
植牙會痛嗎？
手術在局部麻醉下進行，過程中通常不會痛，術後麻藥退了會有腫脹和不適，多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關，如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿，要盡快回診。
植牙可以用一輩子嗎？
不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡，但上面的假牙、支台齒會磨損，可能需要調整或更換。能不能用得久，和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。
植牙療程要多久？
不一定，常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢，這段時間依骨質條件和部位而異，之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短，有些需要先補骨，時間會拉長，由醫師評估。
植牙前一定要補骨嗎？
不一定。骨頭高度和厚度夠，就不需要補骨；骨頭不足時，直接植進去可能不穩，醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少，得看 X 光或電腦斷層的評估結果。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：31010005、31010008、31010010、31010020、31010022、31010025、31010028、31010030、31010040、31010050、31010053、31010055、31010058、31010060、31010070、31010072、31010074、31010076、31010078、以下空白。
註銷規格：31021400、31021401、31021402、31021403、31021404、31021410、31021411、31021810、31021820、31021830、31021840、31021850、31021860、31021870、31021880、以下空白。註銷規格：31021506、31021508，以下空白。
註銷規格：31010205、31010208、31010210、31010220、31010222、31010225、31010228、31010230、31010240、31010250、31010253、31010255、31010258、31010260、31010270、31010272、31010274、31010276、31010278、31010080、31021010、31021020、31021030、31021040、31021450、31021440、31056220、31056230、31056240、31056250、31056260、及31056270，以下空白。
註銷規格：31056010等18項(詳如核定之中文說明書)-114.2.6。
註銷規格：31056100、31056120、31056130、31056210及31056215 -115.9.21。
製造廠
- 製造商
- DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD10699
UDI 型號 共 112 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07392532215452 | 31021321 | 適用於下顎全口無牙，以植牙手術為支撐做全口活動假牙，需固定在兩支已骨整合完全的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215612 | 31021405 | 放入手術模板中，其功能為指引導引鑽鑽入的方向固位。單顆牙修復、牙橋固位及全口假牙。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215629 | 31021431 | 塑造小於0.75mm的牙齦組織 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215636 | 31021445 | 固定癒合帽及Permador支台替在植體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215650 | 31021452 | 塑造小於0.75mm的牙齦組織 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215667 | 31021454 | 塑造小於0.76mm的牙齦組織 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215674 | 31021505 | 製作以螺絲固定之單一牙冠與牙橋，印模帽上的固執螺絲作用為固定全口假牙於支撐棒上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215681 | 31021507 | 製作以螺絲固定之單一牙冠與牙橋，印模帽上的固執螺絲作用為固定全口假牙於支撐棒上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215698 | 31021510 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215704 | 31021515 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215711 | 31021520 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215728 | 31021525 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215735 | 31021528 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215742 | 31021530 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215759 | 31021535 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215766 | 31021540 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215773 | 31021550 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532222436 | 31056215 | 製作於基座平衡式支台體上支贋復體。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215780 | 31021560 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215797 | 31021570 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215803 | 31021580 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215810 | 31021590 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215827 | 31021600 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215834 | 31021610 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215841 | 31021620 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215858 | 31021625 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215865 | 31021630 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215872 | 31021640 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215889 | 31021645 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532215896 | 31021647 | 平衡型前牙及後牙癒合帽:植入體骨整合後將癒合帽鎖上，已塑造牙齦的形狀。 平衡型前牙支台體後牙支台體: 固定在已骨整合的植入體上。 | 是 | 否 | 否 |
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