許可證編號016757
"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
"Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
這張許可證已註銷（2023/10/13，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 得豐科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第016757號
- 申請商
- 得豐科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28670775
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
- 發證日期
- 2016 / 07 / 07
- 有效日期
- 2021 / 07 / 07
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、委託製造
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 23
這類器材是什麼 核醫攝取探頭，AI 輔助整理
核醫攝取探頭是核子醫學科用來量測甲狀腺等器官吸收放射性碘多少的儀器，通常是一支手持的偵測探頭接上主機，在檢查室裡貼近脖子測量。在台灣它是第1等級醫療器材。
它到底在量什麼
做甲狀腺掃描或碘攝取率檢查時，病人先服用或吞下含放射性碘的膠囊，過一段時間後用這支探頭對準脖子，量甲狀腺累積了多少放射性。醫師再從數值判斷甲狀腺功能偏高或偏低。它只負責「測量輻射計數」，不治療、不診斷，判讀由核醫科醫師負責。
和一般輻射偵測器差在哪
- 核醫攝取探頭：針對核醫常用的放射性核種設計，常用來量甲狀腺、也可做術中偵測或器官計數，搭配核醫科的主機與校正程序。
- 一般輻射偵測器：例如蓋革計數器，用途是測環境或人員的輻射劑量，不是拿來算器官吸收量。
- 兩者外型可能都像一支握把加探頭，但校正方式、量測單位和用途不同，不能互換。
誰會用到它
主要是核子醫學科的醫師與醫事放射師，在甲狀腺功能檢查、甲狀腺癌術後追蹤、副甲狀腺相關檢查等流程中使用。病人本身不會操作，只會在檢查時被這支探頭靠近脖子或指定部位量測。
買不到、也查不到型號是正常的
這類器材屬第1等級，本站收錄的有效許可證只有 6 張，全部是進口，製造廠在美國和法國。它不像血壓計那樣在一般通路販售，是醫療院所採購的專業設備，所以本站的 UDI 型號筆數是 0，單次使用、滅菌包裝等欄位也沒有資料。
常見問題
核醫攝取探頭是第幾等級醫療器材？
第1等級。風險等級最低，但仍是醫療器材，須取得許可證才能輸入或製造。本站收錄的 6 張有效許可證全部是第1等級、全部是進口品，國內沒有製造。要確認合法性，看機身或文件上的許可證字號，再到本站查是否仍有效。
做甲狀腺檢查時，這支探頭會碰到我嗎？
通常不會，或只會輕輕靠近脖子。它只是偵測器，不會發出輻射，也不會痛。真正進入體內的是你先服用的放射性碘，探頭負責量它累積了多少。檢查後依核醫科指示多喝水、注意與孕婦和幼童的距離。
這台儀器可以自己買來測甲狀腺嗎？
不行。它必須搭配核醫科的主機、校正標準和放射性藥物流程才能得到有意義的數值，一般民眾買了也無法判讀。甲狀腺功能有疑問，應由醫師安排檢查，不要自行解讀數值。
探頭量到的數字就是我的甲狀腺功能嗎？
不一定。數值要對照院所自己的校正基準和參考範圍，還要配合抽血、超音波等結果一起看。單一數字偏高或偏低，可能受服藥、飲食含碘量、檢查時間點影響，判讀請依核醫科醫師說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- Devicor Medical Products, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- NORTECH SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 925 SIXTH AVENUE NE MILACA, MN 56353, U.S.A.
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9398
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