MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號014855
許可證編號014855
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"雅氏"管路導引鉗(未滅菌)
"Aesculap" Tube Introduction Forceps (Non-Strile)
衛部醫器輸壹字第014855號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 16
醫療器材級數第一等級
申請商為 台灣柏朗股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第014855號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2015 / 01 / 16
- 有效日期
- 2030 / 01 / 16
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 20
這類器材是什麼 管路導引鉗,AI 輔助整理
管路導引鉗是麻醉或加護現場用來夾住、牽引管路的小型器械,協助把管線放到定位。它屬於第一等級醫療器材,在台灣目前只有一張有效許可證。
它到底用來做什麼
名字裡的「管路導引」講得很清楚:這是搭配管路操作的工具,不是拿來夾組織、也不是拿來剪東西。實際使用時機和手法屬於醫療處置的一部分,由醫療人員依臨床需要決定。
和一般鉗子差在哪
- 用途不同:一般止血鉗、持針器是處理組織和縫線;這類器械是為了牽引、固定管路而設計。
- 等級不同:這張許可證屬第一等級,是風險較低的一般醫療器材。
- 滅菌狀態要看清:這張許可證的品名標示「未滅菌」,代表出廠時不是無菌狀態,不能直接用在無菌區域。
誰會用到它
主要是麻醉科、加護病房、急診等需要放置或調整管路的單位。一般民眾不會自己買來用,也不建議自行操作。
怎麼確認買到的是合法的
- 包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 這張許可證的製造廠在德國,屬進口品。
- 可以到本站用許可證字號查詢,確認是否仍在有效期限內。
- 標示「未滅菌」的產品,使用前要依院所規定完成滅菌程序。
常見問題
管路導引鉗是醫療器材嗎?
是。它在台灣以第一等級醫療器材列管,必須取得許可證才能製造或輸入。目前這個分類只有一張有效許可證,製造廠在德國。
管路導引鉗可以重複使用嗎?
不一定,要看產品仿單和院所的處理流程。這張許可證的品名標示「未滅菌」,且沒有單次使用的標示資料,能不能重複使用、如何清潔滅菌,都要依原廠說明和醫療院所的規範。
一般人可以自己買來用嗎?
不建議。這是搭配管路處置的器械,操作需要專業訓練,自行使用可能造成管路移位或組織受傷。有相關需求請就醫,由醫療人員處理。
未滅菌的器械可以直接用嗎?
不行。標示「未滅菌」代表出廠時不具無菌狀態,使用前必須依規定完成清潔與滅菌,否則可能造成感染。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「管路導引鉗(D.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- AESCULAP AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1085
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。