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衛部醫器輸壹字
許可證編號
014855
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"雅氏"管路導引鉗(未滅菌)

"Aesculap" Tube Introduction Forceps (Non-Strile)

衛部醫器輸壹字第014855號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 16
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第014855號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2015 / 01 / 16
有效日期
2030 / 01 / 16
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2024 / 09 / 20

這類器材是什麼 管路導引鉗,AI 輔助整理

管路導引鉗是麻醉或加護現場用來夾住、牽引管路的小型器械,協助把管線放到定位。它屬於第一等級醫療器材,在台灣目前只有一張有效許可證。

它到底用來做什麼

名字裡的「管路導引」講得很清楚:這是搭配管路操作的工具,不是拿來夾組織、也不是拿來剪東西。實際使用時機和手法屬於醫療處置的一部分,由醫療人員依臨床需要決定。

和一般鉗子差在哪

  • 用途不同:一般止血鉗、持針器是處理組織和縫線;這類器械是為了牽引、固定管路而設計。
  • 等級不同:這張許可證屬第一等級,是風險較低的一般醫療器材。
  • 滅菌狀態要看清:這張許可證的品名標示「未滅菌」,代表出廠時不是無菌狀態,不能直接用在無菌區域。

誰會用到它

主要是麻醉科、加護病房、急診等需要放置或調整管路的單位。一般民眾不會自己買來用,也不建議自行操作。

怎麼確認買到的是合法的

  • 包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 這張許可證的製造廠在德國,屬進口品。
  • 可以到本站用許可證字號查詢,確認是否仍在有效期限內。
  • 標示「未滅菌」的產品,使用前要依院所規定完成滅菌程序。

常見問題

管路導引鉗是醫療器材嗎?

是。它在台灣以第一等級醫療器材列管,必須取得許可證才能製造或輸入。目前這個分類只有一張有效許可證,製造廠在德國。

管路導引鉗可以重複使用嗎?

不一定,要看產品仿單和院所的處理流程。這張許可證的品名標示「未滅菌」,且沒有單次使用的標示資料,能不能重複使用、如何清潔滅菌,都要依原廠說明和醫療院所的規範。

一般人可以自己買來用嗎?

不建議。這是搭配管路處置的器械,操作需要專業訓練,自行使用可能造成管路移位或組織受傷。有相關需求請就醫,由醫療人員處理。

未滅菌的器械可以直接用嗎?

不行。標示「未滅菌」代表出廠時不具無菌狀態,使用前必須依規定完成清潔與滅菌,否則可能造成感染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「管路導引鉗(D.5780)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

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