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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004654
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"建齊" 醫用紗布(滅菌/未滅菌)

"BP" Medical Gauze (Sterile/Non-sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004654號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 08
醫療器材級數第一等級

申請商為 建齊股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004654號
申請商
建齊股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84458993
申請商地址
臺北市信義區福德街84巷7之1號1樓
發證日期
2022 / 07 / 08
有效日期
2027 / 07 / 08
限制項目
輸 入、中國貨品、QMS/QSD
資料異動日期
2022 / 08 / 02

這類器材是什麼 外部使用非吸收式紗布或海綿球,AI 輔助整理

外部使用非吸收式紗布或海綿球,就是換藥、擦藥、清傷口時用的紗布塊、紗布墊、棉球這類東西。它不被人體吸收,用完就丟,在台灣屬於醫療器材。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上有沒有寫「滅菌」是最大的分界。滅菌過的可以直接接觸開放性傷口、手術部位;未滅菌的通常只用在皮膚表面清潔或一般擦拭。買之前看清楚,不要拿未滅菌的紗布去蓋傷口。

  • 滅菌紗布:拆封後直接使用,接觸傷口用。
  • 未滅菌紗布:皮膚清潔、擦拭用,不建議直接覆蓋開放性傷口。
  • 兩者都是一次性,用完就丟,不要洗過再用。

為什麼會有「換藥包」這種東西

單買紗布塊之外,市面上很多是整包配好的護理包,例如換藥包、洗腎護理包、嬰兒臍敷包、鼻止血用泡棉、耳部手術敷料包。這些是把紗布、棉球、紗布條等依特定用途搭配好的組合,方便醫療人員或居家照護一次取用。

怎麼挑、怎麼用

  • 先看用途:要蓋傷口就選滅菌包裝,只是擦皮膚可選未滅菌。
  • 看包裝完整性:滅菌包裝破損、受潮就不要用。
  • 拆封後盡快用完,沒用完的紗布不要放回原包裝留著下次用。
  • 紗布濕掉或滲透就換,不要讓它一直貼在傷口上。
  • 傷口出現紅腫、化膿、發燒,或出血止不住,請就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 102 張有效的這類許可證,國內製造 44 張、進口 58 張;進口的以中國最多,其次台灣,另有愛爾蘭、瑞士。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

紗布可以重複使用嗎?

不行。這類紗布和海綿球設計上就是單次使用,用過就丟。清洗後再用,纖維可能已經鬆散,也無法確保乾淨,拿來蓋傷口反而增加感染機會。

未滅菌紗布可以碰傷口嗎?

不一定,要看傷口狀況。未滅菌紗布適合皮膚表面清潔或一般擦拭,不建議直接覆蓋開放性傷口。要接觸傷口,選包裝標示「滅菌」的產品比較妥當。

紗布和棉花棒、棉球差在哪?

差在形狀和用途。紗布是織成的布片,適合覆蓋、擦拭較大範圍;棉球是鬆散的棉團,常用來沾藥水或清潔小範圍;棉花棒則是棒狀,用於局部塗藥。三者都不吸收,用完即丟。

紗布要怎麼保存?

放在乾燥陰涼的地方,避免陽光直射和潮濕。滅菌包裝要維持完整,不要拆開後分裝到別的盒子。如果包裝破損、受潮或超過保存期限,就不要使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD, CHENJI, TOWN, 211408 YIZHENG CHINA
製造許可登錄編號
QSD9010

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