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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004573
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“震原”冷熱敷包(未滅菌)

“Chen Yuan” Hot and Cold Pack (Non-sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004573號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 19
醫療器材級數第一等級

申請商為 震原國際貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004573號
申請商
震原國際貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90877419
申請商地址
新北市板橋區裕民街123號2樓
發證日期
2021 / 10 / 19
有效日期
2026 / 10 / 19
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2025 / 07 / 17

這類器材是什麼 醫療用可丟棄式的冷熱敷包,AI 輔助整理

醫療用可丟棄式冷熱敷包,就是冰敷或熱敷用的拋棄式敷墊,用完就丟。它屬於第一等級醫療器材,在台灣要有許可證才能販售。

冷敷和熱敷差在哪

同一件產品可能標「冷熱兩用」,也可能只做冷敷或只做熱敷,買之前看清楚包裝標示。

  • 冷敷:常用在剛扭傷、撞傷、運動後腫脹的頭幾天,讓局部降溫、感覺比較不那麼脹痛。
  • 熱敷:常用在肌肉緊繃、痠痛、生理期腹部不適這類情況,讓局部溫暖放鬆。
  • 冷熱兩用:包裝會寫怎麼切換,例如放冷凍庫或泡熱水,照它寫的做。

怎麼挑

  • 先看用途:要冰的還是要熱的,或兩者都要。
  • 看包裝標示的許可證字號,確認是合法醫療器材。
  • 看是一次性還是可重複使用;本站收錄的型號標示為單次使用。
  • 看尺寸和貼合方式,敷在關節或腰背,能不能固定會影響好不好用。
  • 皮膚敏感或有傷口時,先問醫師或藥師再買。

怎麼用才安全

  • 不要直接敷在皮膚上太久,中間隔一層毛巾比較妥當。
  • 冷敷、熱敷都有時間上限,照包裝說明操作,感覺刺痛或不舒服就停。
  • 睡覺時不要敷著,容易不知不覺敷過頭。
  • 皮膚有傷口、起疹子、循環不好或感覺遲鈍的地方,先問醫師再用。
  • 用過一次就丟的產品不要重複使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 38 張有效的這類許可證,其中約一半是國內製造,其餘來自中國、美國、日本等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

冷熱敷包可以重複使用嗎?

看產品標示。這個分類叫「可丟棄式」,本站收錄的型號也標示為單次使用,用完就丟。如果包裝寫可重複使用,就照它的清洗和保存方式處理。

冷熱敷包可以敷著睡覺嗎?

不行。睡著後對溫度和疼痛的感覺變遲鈍,冷敷可能凍傷、熱敷可能燙傷,而且敷的時間會拉太長。要敷就醒著敷,時間照包裝說明。

發燒可以用冷敷包退燒嗎?

不一定,而且不能取代就醫。冷敷可以讓人感覺舒服一點,但發燒的原因很多,尤其是小孩、長者或燒得高又久,應該就醫找出原因,不要只靠敷包。

哪裡買得到合格的冷熱敷包?

藥局、醫療器材行或合法網路通路都可能有。重點不是在哪裡買,而是包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及字號是不是還有效。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
HUIZHOU CHENG HOUSE PLASTICS CO., LTD
國別
中國
廠址
DUSHI VILLAGE, TANGBEIYUAN VILLAGE, PINGTAN TOWN, HUIYANG DISTRICT, HUIZHOU CITY, GUANGDONG, CHINA
製程
全部製程

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。