MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸壹字
許可證編號004573
許可證編號004573
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
“震原”冷熱敷包(未滅菌)
“Chen Yuan” Hot and Cold Pack (Non-sterile)
衛部醫器陸輸壹字第004573號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 19
醫療器材級數第一等級
申請商為 震原國際貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第004573號
- 申請商
- 震原國際貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 90877419
- 申請商地址
- 新北市板橋區裕民街123號2樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 19
- 有效日期
- 2026 / 10 / 19
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
這類器材是什麼 醫療用可丟棄式的冷熱敷包,AI 輔助整理
醫療用可丟棄式冷熱敷包,就是冰敷或熱敷用的拋棄式敷墊,用完就丟。它屬於第一等級醫療器材,在台灣要有許可證才能販售。
冷敷和熱敷差在哪
同一件產品可能標「冷熱兩用」,也可能只做冷敷或只做熱敷,買之前看清楚包裝標示。
- 冷敷:常用在剛扭傷、撞傷、運動後腫脹的頭幾天,讓局部降溫、感覺比較不那麼脹痛。
- 熱敷:常用在肌肉緊繃、痠痛、生理期腹部不適這類情況,讓局部溫暖放鬆。
- 冷熱兩用:包裝會寫怎麼切換,例如放冷凍庫或泡熱水,照它寫的做。
怎麼挑
- 先看用途:要冰的還是要熱的,或兩者都要。
- 看包裝標示的許可證字號,確認是合法醫療器材。
- 看是一次性還是可重複使用;本站收錄的型號標示為單次使用。
- 看尺寸和貼合方式,敷在關節或腰背,能不能固定會影響好不好用。
- 皮膚敏感或有傷口時,先問醫師或藥師再買。
怎麼用才安全
- 不要直接敷在皮膚上太久,中間隔一層毛巾比較妥當。
- 冷敷、熱敷都有時間上限,照包裝說明操作,感覺刺痛或不舒服就停。
- 睡覺時不要敷著,容易不知不覺敷過頭。
- 皮膚有傷口、起疹子、循環不好或感覺遲鈍的地方,先問醫師再用。
- 用過一次就丟的產品不要重複使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 38 張有效的這類許可證,其中約一半是國內製造,其餘來自中國、美國、日本等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
冷熱敷包可以重複使用嗎?
看產品標示。這個分類叫「可丟棄式」,本站收錄的型號也標示為單次使用,用完就丟。如果包裝寫可重複使用,就照它的清洗和保存方式處理。
冷熱敷包可以敷著睡覺嗎?
不行。睡著後對溫度和疼痛的感覺變遲鈍,冷敷可能凍傷、熱敷可能燙傷,而且敷的時間會拉太長。要敷就醒著敷,時間照包裝說明。
發燒可以用冷敷包退燒嗎?
不一定,而且不能取代就醫。冷敷可以讓人感覺舒服一點,但發燒的原因很多,尤其是小孩、長者或燒得高又久,應該就醫找出原因,不要只靠敷包。
哪裡買得到合格的冷熱敷包?
藥局、醫療器材行或合法網路通路都可能有。重點不是在哪裡買,而是包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及字號是不是還有效。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- HUIZHOU CHENG HOUSE PLASTICS CO., LTD
- 國別
- 中國
- 廠址
- DUSHI VILLAGE, TANGBEIYUAN VILLAGE, PINGTAN TOWN, HUIYANG DISTRICT, HUIZHOU CITY, GUANGDONG, CHINA
- 製程
- 全部製程
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。