MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007983
許可證編號007983
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"麥迪斯派克" 體外震波碎石機
"MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
衛署醫器輸字第007983號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 廣碩股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（SW-6-A999b）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007983號
- 申請商
- 廣碩股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89466114
- 申請商地址
- 臺北市士林區承德路4段290號8樓
- 發證日期
- 1996 / 09 / 03
- 有效日期
- 2031 / 09 / 03
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。
製造廠
- 製造商
- MEDISPEC LTD.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL.
- 製造許可登錄編號
- QSD3225
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07290016498301 | SW-6-A999b | 可移動的泌尿結石體外震波系統 | 否 | 否 | 否 |
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