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衛部醫器輸壹字
許可證編號
024113
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"康揚" 輪椅擺位器材 (未滅菌)

"KARMA" WHEELCHAIR POSITIONING DEVICE (NON- STERILE)

衛部醫器輸壹字第024113號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 07
醫療器材級數第一等級

申請商為 康揚股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第024113號
申請商
康揚股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22690893
申請商地址
嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
發證日期
2025 / 10 / 07
有效日期
2030 / 10 / 07
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 11 / 11

這類器材是什麼 輪椅擺位器材,AI 輔助整理

輪椅擺位器材是裝在輪椅上的支撐配件,像側撐、頭靠、骨盆帶、分腿墊等,用來把坐姿固定好、分散壓力。它屬於第一等級醫療器材。

它跟一般輪椅差在哪

輪椅本身解決的是「移動」,擺位器材解決的是「坐得穩不穩、正不正」。同一台輪椅,加上擺位配件後,坐姿可能完全不同。它不是獨立的一張椅子,而是搭配輪椅使用的配件,所以規格要對得上輪椅的型號和管徑。

誰會用到它

  • 軀幹控制較弱、坐著容易往一側倒的人。
  • 需要長時間坐輪椅,擔心壓瘡或變形的人。
  • 頭部支撐不足,需要頭靠或頸部支撐的人。
  • 下肢張力較高、雙腿容易夾緊,需要分腿墊的人。
  • 輪椅坐姿已經歪斜,照顧者推起來很吃力的人。

怎麼挑才對

擺位器材不是買回來裝上就好,重點是「合身」。同一個人,坐姿角度、支撐位置差一點,效果就不一樣。

  • 先確認輪椅品牌、型號和管徑,配件才裝得上。
  • 由物理治療師或輔具評估人員實際看坐姿後再選,不要只看型號名稱。
  • 注意支撐的位置是否壓在骨頭突出處,壓錯位置反而更不舒服。
  • 配件裝上後要能調整,坐姿會隨時間改變。

買的時候怎麼確認合法

包裝或標示上要有醫療器材許可證字號。這類器材在台灣有效的許可證只有 2 張,都是進口、第一等級,製造廠都在紐西蘭。品名後面常會標「(未滅菌)」,這是這類器材的常態標示。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

輪椅擺位器材是什麼?

它是加裝在輪椅上的支撐配件,例如側撐、頭靠、骨盆帶、分腿墊、姿勢帶等,目的是讓使用者坐得正、坐得穩,把身體重量分散開。它本身不是一台輪椅,要搭配輪椅使用。

擺位器材可以自己上網買來裝嗎?

不建議。這類器材要配合個人的身形、坐姿和輪椅規格,裝錯位置可能壓迫骨頭突出處或讓坐姿更歪。通常由物理治療師或輔具評估人員評估後再選購、調整。

輪椅擺位器材和輪椅坐墊有什麼差別?

坐墊主要放在椅面上,處理臀部和大腿的壓力分散;擺位器材範圍更廣,包含側撐、頭靠、骨盆帶、分腿墊等,處理的是整個軀幹和下肢的姿勢固定。兩者常一起搭配使用。

裝了擺位器材,輪椅會變難推嗎?

不一定。配件會改變輪椅的重心和寬度,剛裝好時可能覺得卡卡的,需要重新調整。如果推起來明顯變吃力,或使用者一直往下滑,要回去找評估人員調整,不是自己拆掉。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「輪椅擺位器材(O.0007)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Spex Limited
國別
紐西蘭
廠址
32 Detroit Drive Rolleston New Zealand
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD50924

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